기본정보
| 제품명 | 알마겔에프현탁액(알마게이트)(수출명:유만겔에프현탁액) |
|---|---|
| 성상 | 점성이 있는 백색의 방향성 현탁액 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1990-10-12 |
| 품목기준코드 | 199000541 |
| 표준코드 | 8806421010701, 8806421010718, 8806421010725, 8806421010732, 8806421010749, 8806421010756 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 100mL중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 알마게이트 | 10.00 | 그램 | BP |
첨가제 : 클로르헥시딘아세트산염,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,백당,에탄올(95),D-소르비톨액,미결정셀룰로오스와카르복시메틸셀룰로오스나트륨,시메티콘 유제,정제수,박하엣센스
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 위·십이지장궤양, 위염, 위산과다, 속쓰림, 구역, 구토, 위통, 신트림의 제산작용 및 증상의 개선에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인 및 12세 이상의 소아는 1회 1∼1.5 g을 1일 3회 식후 30분∼1시간에 복용합니다.
필요시 취침 전에 1회 더 복용할 수 있습니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 알츠하이머병, 치질, 체액저류(부기), 임신중독증, 설사, 진단되지 않은 소화기관출혈 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 신장애, 신체 허약자, 인 함량이 낮은 식이요법 실시자, 소화흡수장애가 있는 사람, 고령자, 혈액구토 또는 흑색대변 등과 같은 소화기관출혈 증상이 있는 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 의사 또는 약사와 상담하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
2주정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 즉각 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약을 복용하는 동안 테트라사이클린계 항생제는 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 비스테로이드소염(항염)진통제, 궤양치료제, 디기탈리스 제제, 클로르프로마진, 란소프라졸, 프레드니솔론, 페니실린, 퀴놀론, 철(Fe)염 제제, 살리실산염을 복용하는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
변비, 설사 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
성인 및 12세 이상의 소아 : 알마게이트로서 1회 1 ∼ 1.5 g을 1일 3회, 식후 30분 ∼ 1시간에 경구 복용한다. 필요시 취침 전에 1회 더 복용할 수 있다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성 성분에 대해서 과민반응이 있는 환자
2) 알츠하이머병 환자
3) 치질 환자
4) 체액 저류(부기) 환자
5) 임신 중독증 환자
6) 설사 환자
7) 진단되지 않은 소화 기관 출혈 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
테트라사이클린계 항생물질(함께 복용시 흡수를 억제할 수 있음)
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 다른 약물을 복용하고 있는 사람 : 이 약의 흡착작용 또는 소화관내 체액의 pH 상승에 의해 함께 복용하는 약물의 흡수·배설에 영향을 줄 수 있으므로 신중히 복용한다.
(1) 비스테로이드소염(항염)진통제(NSAID), 궤양 치료제, 디기탈리스 제제, 클로르프로마진, 란소프라졸, 프레드니솔론, 페니실린, 퀴놀론, 철(Fe)염 제제 : 흡수를 감소시킬 수 있으므로 2 ∼ 3 시간 간격을 두고 복용한다.
(2) 살리실산염 : 신장(콩팥)의 배설을 증가시킨다.
2) 신장애(신장장애) 환자 : 마그네슘 또는 알루미늄이온이 오랜 기간 동안에 걸쳐 콩팥에 축적될 수 있다. 심한 신장애(신장장애) 환자에게는 권고되지 않는다.
3) 신체 허약자, 인 함량이 낮은 식이 요법 실시자, 소화 흡수 장애가 있는 사람 : 이 약의 알루미늄염이 인 흡수를 감소시키므로 장기간 복용할 경우, 혈중 인산염함량 감소 및 뼈의 무기질 침착장애를 야기할 수 있음.
4) 고령자
5) 혈액구토 또는 흑색 대변 등과 같은 소화기관 출혈 증상이 있는 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사
2) 2주정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀봉용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 4 포/상자((15mL/포 X 4)),6 포/상자((15mL/포 X 6)),20 포/상자((15mL/포 X 20)) | |
| 보험약가 | 642101071 ( 106원-2017.02.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 7,884,101 |
| 2022 | 7,573,467 |
| 2021 | 7,311,969 |
| 2020 | 7,171,525 |
| 2019 | 5,966,217 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-08-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2019-01-11 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2012-06-05 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자1995-03-24 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번8 | 변경일자1995-03-24 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자1995-03-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1994-03-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번11 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번12 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번13 | 변경일자1994-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번14 | 변경일자1993-08-30 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번15 | 변경일자1993-08-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |