기본정보
| 제품명 | 소롤캡슐(소브레롤) |
|---|---|
| 성상 | 흰색 가루가 함유된 상부 녹색, 하부 흰색의 경질캡슐제 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1991-04-17 |
| 품목기준코드 | 199100998 |
| 표준코드 | 8806448010807, 8806448010814, 8806448010821 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : TG010002 장축크기 : 17.6mm 단축크기 : 6.07mm 두께 : 6.35mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1캡슐(284밀리그램) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 소브레롤 | 200 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 캡슐,유당수화물,스테아르산마그네슘,옥수수전분
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 급·만성기관지염, 호흡장애(천식, 기침)를 수반한 기관지염, 비인두염, 후두기관염 등 분비기능이 항진된 급·만성 호흡기 장애에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1캡슐(200 mg)씩, 1일 2회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 만 2세 미만의 영아는 의사 또는 약사와 상담하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
드물게 전신적 알레르기증상(피부발적, 가려움, 작열감) 및 국소반응 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 : 기형발생은 없으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 수유부
3. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
드물게 전신적 알레르기증상(피부발적, 가려움, 작열감) 및 국소반응
4. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항
항생물질, 기관지확장제, 천식치료제, 폐결핵치료제와 함께 복용할 수 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 소브레롤 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 10캡슐/PTP, 500캡슐/병 | |
| 보험약가 | 644801080 ( 70원-2017.02.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 12,565 |
| 2018 | 94,771 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-11-21 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2018-11-21 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번3 | 변경일자2016-11-15 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2016-11-15 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2016-11-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번10 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번11 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번12 | 변경일자1993-06-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |