의약(외)품상세정보

소롤캡슐(소브레롤)

소롤캡슐(소브레롤)

소롤캡슐(소브레롤) 낱알 소롤캡슐(소브레롤) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 소롤캡슐(소브레롤)
성상 흰색 가루가 함유된 상부 녹색, 하부 흰색의 경질캡슐제
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1991-04-17
품목기준코드 199100998
표준코드 8806448010807, 8806448010814, 8806448010821
기타식별표시 식별표시 : TG010002 장축크기 : 17.6mm 단축크기 : 6.07mm 두께 : 6.35mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

이 약 1캡슐(284밀리그램) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 소브레롤 200 밀리그램 KP

첨가제 : 캡슐,유당수화물,스테아르산마그네슘,옥수수전분

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 급·만성기관지염, 호흡장애(천식, 기침)를 수반한 기관지염, 비인두염, 후두기관염 등 분비기능이 항진된 급·만성 호흡기 장애에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인은 1회 1캡슐(200 mg)씩, 1일 2회 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 만 2세 미만의 영아는 의사 또는 약사와 상담하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

드물게 전신적 알레르기증상(피부발적, 가려움, 작열감) 및 국소반응 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

분비기능이 항진된 급·만성 호흡기 장애 : 급·만성기관지염, 호흡장애(천식, 기침)를 수반한 기관지염, 비인두염, 후두기관염

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 : 소브레롤로서 1회 200 mg 1일 2회 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부 : 기형발생은 없으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 수유부

3. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

드물게 전신적 알레르기증상(피부발적, 가려움, 작열감) 및 국소반응

4. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항

항생물질, 기관지확장제, 천식치료제, 폐결핵치료제와 함께 복용할 수 있다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 소브레롤 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10캡슐/PTP, 500캡슐/병
보험약가 644801080 ( 70원-2017.02.01~2024.10.31)
ATC코드
R05CB07 (sobrerol)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 12,565
2018 94,771

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-11-21 변경항목성상변경
순번2 변경일자2018-11-21 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2016-11-15 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2016-11-15 변경항목성상변경
순번5 변경일자2016-11-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1995-01-01 변경항목효능효과변경
순번10 변경일자1995-01-01 변경항목용법용량변경
순번11 변경일자1995-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12 변경일자1993-06-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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