기본정보
제품명 | 안정액(천왕보심단) |
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성상 | 담갈색의 특이한 냄새와 맛이 있는 액체 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 익수제약(주), 정우신약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1993-05-12 |
품목기준코드 | 199301660 |
표준코드 | 8806478015605, 8806478015612, 8806478015629, 8806478015636, 8806478015643, 8806478015650 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
50밀리리터( ) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 생지황 | 500 | 밀리그램 | 생규 | ||
2 | 인삼 | 62.5 | 밀리그램 | KP | 총 파낙사디올로서 0.27mg 이상 | |
3 | 현삼 | 62.5 | 밀리그램 | KP | ||
4 | 단삼 | 62.5 | 밀리그램 | KP | ||
5 | 원지 | 62.5 | 밀리그램 | KP | ||
6 | 길경 | 62.5 | 밀리그램 | KP | ||
7 | 복령 | 62.5 | 밀리그램 | KP | ||
8 | 오미자 | 125 | 밀리그램 | KP | 슈잔드린으로서 0.15mg 이상 | |
9 | 당귀 | 125 | 밀리그램 | KP | ||
10 | 천문동 | 125 | 밀리그램 | KP | ||
11 | 맥문동 | 125 | 밀리그램 | KP | ||
12 | 백자인 | 125 | 밀리그램 | KP | ||
13 | 산조인 | 125 | 밀리그램 | KP | ||
14 | 황련 | 250 | 밀리그램 | KP | 베르베린(염화베르베린)으로서 3.5mg 이상 |
첨가제 : 시트르산수화물,실리콘수지,아세설팜칼륨,효소처리스테비아,시트르산나트륨수화물,펙틴,벤조산나트륨,잔탄검,D-소르비톨,정제수
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
신생아, 수유부, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 황련에 의해 유·조산(조기분만)의 위험이 있다.)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.)
2) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
3) 고령자(노인) (일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 피부 : 발진, 두드러기 등
(2) 소화기계 : 식욕부진, 복통, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
3) 다른 한약(생약)제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원산이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 제법1) 1 병/상자(50mL/병), 제법2) 5 포/상자(50mL/포),7 포/상자(50mL/포) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 3,744,822 |
2022 | 2,100,270 |
2021 | 1,760,500 |
2020 | 881,450 |
2019 | 772,703 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2022-09-01 | 변경항목용법·용량 |
순번2 | 변경일자2020-02-10 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번3 | 변경일자2019-04-16 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2019-04-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2014-11-04 | 변경항목성상변경 |
순번6 | 변경일자2014-11-04 | 변경항목용법용량변경 |
순번7 | 변경일자2012-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
순번8 | 변경일자2012-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자2009-04-30 | 변경항목효능효과변경 |
순번10 | 변경일자2009-04-30 | 변경항목용법용량변경 |
순번11 | 변경일자2009-04-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |