의약(외)품상세정보

미드론정(미도드린염산염)

미드론정(미도드린염산염)

미드론정(미도드린염산염) 낱알 미드론정(미도드린염산염) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 미드론정(미도드린염산염)
성상 백색의 원형정제
모양 원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1993-10-22
품목기준코드 199302799
표준코드 8806498017603, 8806498017610, 8806498017627, 8806498017634
기타식별표시 식별표시 : MM010316 장축크기 : 7.0mm 단축크기 : 7.0mm 두께 : 3.0mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1정 (130밀리그램) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 미도드린염산염 2.5 밀리그램 USP

첨가제 : 옥수수전분,스테아르산마그네슘,탤크,미결정셀룰로오스,콜로이드성이산화규소

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

 

저혈압(기립성, 본태성, 증후성)

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

 

성인 : 염산미도드린으로서 1회 2.5㎎ 1일 2-3회 경구투여한다.

장기치료하는 경우에는 최소 유효량을 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

누운자세 고혈압 위험을 줄이기 위해 늦어도 취침 4시간 전에 복용해야한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

 

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 고혈압 환자

2) 심한 심질환 환자

3) 급성 신장염 환자

4) 갑상선기능항진증 환자

5) 크롬친화세포종 환자

6) 폐쇄우각형 녹내장 환자

7) 혈관경련, 혈관폐색 환자

8) 배뇨장애 환자(특히 전립선종 환자)

9) 빈맥성 부정맥 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 심한 신장애 환자

2) 부정맥 환자

3. 부작용

1) 과민증 : 때때로 발진·두드러기, 가려움, 발적, 입모감 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

2) 소화기계 : 때때로 구역·구토, 복통, 복부팽만감, 구내염, 변비 등이 나타날 수 있다.

3) 간장 : 때때로 간기능장애(AST, ALT, ALP 상승) 등이 나타날 수 있다.

4) 순환기계 : 때때로 심실성 기외수축, 심계항진, 심실성 부정맥 등이 나타날 수 있다.

5) 정신신경계 : 때때로 두통, 드물게 졸음, 초조감, 어지러움 등이 나타날 수 있다.

6) 비뇨기계 : 빈뇨, 전립선 환자에서는 배뇨곤란 등이 나타날 수 있다.

7) 기타 : 드물게 발한, 열감, 어깨결림, 오한 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 당뇨병 환자는 혈당치를 조절한 후 투여하는 것이 바람직하다.

2) 장기치료시에는 신기능에 유의하여 투여하는 것이 바람직하다.

5. 상호작용

1) 구아네티딘, MAO저해제 등과 병용투여시 교감신경흥분작용이 증강될 수 있다.

2) 디기탈리스제제와 병용투여시 반사성 서맥이 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다. 

6. 임부 및 수유부 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

8. 과량투여시의 처치

과량투여에 의해 입모감, 냉감, 요의 급박, 고혈압, 서맥 등이 나타날 수 있다. 감량에 의해 증상이 소실되나 필요한 경우 위세척을 하고 진정제, 신경안정제 등을 투여하며 중증인 경우 α,β-차단제를 투여한다. 서맥이 나타나는 경우 아트로핀을 투여하면 빠르게 개선된다.

9. 기타

개인의 감수성과 자율신경계 반응성의 차이로 이 약의 효과는 개인차가 크다. 따라서 치료초기에는 용법·용량에 명시한 양을 투여하다가 환자의 내성에 따라 양을 조절해야 한다.

 

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 미도드린 DUR유형 임부금기 제형정제 금기 및 주의내용 2등급 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 100정/병
보험약가 649801760 ( 105원-2024.07.01~)
ATC코드
C01CA17 (midodrine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 2,009,142
2022 1,380,915
2021 1,767,049
2020 1,011,397
2019 1,497,306

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-03-12 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2013-03-21 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자1997-04-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자1997-03-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자1997-02-15 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자1996-01-01 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자1996-01-01 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자1996-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
top 이전 뒤로
A+