기본정보
| 제품명 | 냉감한생고카타플라스마 |
|---|---|
| 성상 | 황갈색의 점착성 고체를 부직포상에 도포한 방향을 가진 카타플라스마제이다 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1993-08-06 |
| 품목기준코드 | 199302919 |
| 표준코드 | 8806436002906, 8806436002913, 8806436002920 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매(10x14 평방센티미터, 16 그램) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산메틸 | 320 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | d-캄파 | 80 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | L-멘톨 | 80 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 글리시리진산 | 4.8 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 황백연조엑스(3.3→1) | 97.6 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 6 | 치자연조엑스(3.0→1) | 52.8 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 7 | 산초30%에탄올연조엑스(3.3→1) | 48 | 밀리그램 | 생규 |
첨가제 : 카올린,젤라틴,에데트산나트륨수화물,부직포,폴리아크릴산나트륨,정제수,유우칼립투스75-3843,폴리소르베이트 80,니카졸TS-620,건조수산화알루미늄겔,타르타르산,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,글리세린,소르비탄세스퀴올레에이트,폴리프로필렌필름
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 삠, 타박상, 근육통, 골절통, 관절통, 요(허리)통, 어깨결림, 동창(언 상처) 증상의 진통 ㆍ 소염(항염)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 1~2회, 1회 1매씩 약면의 비닐을 떼어버리고 나서 환부(질환 부위)에 붙입니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
30개월 이하의 유아, 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위에는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 소아, 약 또는 화장품에 과민증 경험자, 알레르기 체질, 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심한 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약은 외용으로만 사용하십시오.
5~6일간 사용하여도 증상의 개선이 없을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등의 증상이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 마십시오.
1) 30개월 이하의 유아
2) 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위
2. 다음 사람은 신중히 투여 하십시오.
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진ㆍ발적[충혈되 어 붉어짐], 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 습윤[습기 참]이나 미란[짓무름]이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 소아(경련을 유발할 수 있습니다)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
7) 수유부
3. 부작용
이 약의 사용으로 발진ㆍ발적[충혈되어 붉어짐], 가려움 등의 증상이 나타나는 경우 에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의하십시오.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지키십시오.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용하십시오.
3) 5 ~ 6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의하십시오.
4) 살리실산메틸은 피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피한다.
5. 적용상의 주의
이 약은 외용으로만 사용하십시오.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여[뚜껑을 꼭 닫아] 보관하십시오.
3) 오용[잘못 사용]을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 마십 시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 3 매/팩, 6 매/팩 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 37,873 |
| 2019 | 36,753 |
| 2018 | 98,032 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-10-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2021-04-19 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-06-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2011-06-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2011-06-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2004-11-06 | 변경항목성상변경 |