기본정보
제품명 | 로푸록스네일라카(시클로피록스) |
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성상 | 무색 내지 미황색의 투명한 액상 제제. |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1994-01-14 |
품목기준코드 | 199400779 |
표준코드 | 8806521002705, 8806521002712, 8806521002729 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1g 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 시클로피록스 | 80.0 | 밀리그램 | EP |
첨가제 : 초산에칠,이소프로판올액(일회용),메톡시에칠렌무수말레인산공중합체의 모노부틸에스테르의50%(M/M) 이소프로판올 용액,이소프로판올
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 조갑진균증(손발톱진균증, 손 및 발톱무좀)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
이 약을 처음 사용할 때에는 먼저 손톱깎기나 가위 등으로 가능한 한 많은 환부(질환 부위)를 제거하고 남아있는 환부(질환 부위)는 첨부된 손발톱용 사포나 줄을 사용하여 거칠게 한 다음, 첫째달은 이틀에 한번씩, 둘째달에는 적어도 주 2회, 셋째달 이후에는 주 1회 얇은 막이 형성되도록 환부(질환 부위)에 바릅니다.
매주 1회 정도는 첨부된 1회용 광택제거제를 사용하여 라카막 전체를 벗겨낸 뒤 사포를 사용하여 처음과 같이 환부(질환 부위)를 거칠게 해줍니다.
중도에 라카막이 벗겨졌을 경우에는 벗겨진 부분에만 바르는 것으로 충분합니다.
적용기간은 증상의 정도에 따라 다르나, 6개월을 초과하지 않도록 합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
소아는 이 약을 사용하지 마십시오.
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 사용 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
이 약은 외용으로만 적용하십시오.
눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약을 사용하는 동안 손발톱 화장용 광택제는 사용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
때때로 네일라카에 접촉된 손발톱 주위의 피부에서 발적(충혈되어 붉어짐), 인설(비늘) 등이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
용액이 건조되는 것을 방지하기 위해 이 약을 사용한 직후에는 병마개를 잘 닫아 보관하고, 병마개가 병에 달라붙어 열리지 않게 되는 경우를 방지하기 위해 병 입구 주변에 용액을 흘리지 않도록 하십시오.
이 약을 처음 사용할 때에는 먼저 손톱깍기나 가위 등으로 가능한 한 많은 환부(질환 부위)를 제거하고 남아있는 환부(질환 부위)는 첨부된 손발톱용 사포(Sand paper)나 줄을 사용하여 거칠게 해주어야 한다. 특별한 지시가 없는 한 이 약은 첫째달은 이틀에 한번씩, 둘째달에는 적어도 주 2회, 셋째달 이후에는 주 1회 얇은 막이 형성되도록 환부(질환 부위)에 바른다. 매주 1회 정도는 첨부된 1회용 광택제거제를 사용하여 라카막 전체를 벗겨낸 뒤 사포를 사용하여 처음과 같이 환부(질환 부위)를 거칠게 해준다. 중도에 라카막이 벗겨졌을 경우에는 벗겨진 부분에만 바르는 것으로 충분하다. 적용기간은 증상의 정도에 따라 다르나, 6개월을 초과하지 않도록 한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
소아(충분한 임상경험이 없다)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
3. 부작용
때때로 네일라카에 접촉된 손발톱 주위의 피부에서 발적(충혈되어 붉어짐), 인설(비늘)이 나타날 수 있다.
4. 상호작용
이 약을 투여하는 동안에는 약 효과가 감소될 수 있으므로 손발톱 화장용 광택제의 사용을 피한다.
5. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 용액이 건조되는 것을 방지하기 위해 이 약을 사용한 직후에는 병마개를 잘 닫아 보관한다.
3) 병마개가 병에 달라붙어 열리지 않게 되는 경우를 방지하기 위해 병 입구 주변에 용액을 흘리지 않도록 한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 시클로피록스 | DUR유형 투여기간주의 | 제형겔,라카 | 금기 및 주의내용 180일 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 3g/병(첨부:광택제거제(10매)) | |
보험약가 | 652100271 ( 9165원-2021.09.01~) | |
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 1,791,435 |
2022 | 3,013,879 |
2021 | 3,175,463 |
2020 | 2,800,547 |
2019 | 3,407,546 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2012-05-14 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2012-05-14 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2012-05-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자1995-03-28 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자1995-03-28 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자1995-03-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |