의약(외)품상세정보

세카론정(아플로쿠알론)

세카론정(아플로쿠알론)

세카론정(아플로쿠알론) 낱알 세카론정(아플로쿠알론) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 세카론정(아플로쿠알론)
성상 백색의 원형 당의정
모양 원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1994-10-12
품목기준코드 199401133
표준코드 8806478012000, 8806478012017, 8806478012024, 8806478012031, 8806478012048
기타식별표시 식별표시 : SJ020045 장축크기 : 8.2mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 4.4mm
첨부문서
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생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1정(228.49mg) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 아플로쿠알론 20 밀리그램 JP

첨가제 : 전분글리콜산나트륨,젤라틴,탤크,아라비아고무가루,카르나우바납,침강탄산칼슘,히드록시프로필셀룰로오스,폴리소르베이트80,스테아르산마그네슘,백당,산화티탄,유당수화물,미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 질환으로 인한 근긴장상태의 개선 : 경견완증후군, 요통증

2. 다음 질환으로 인한 경성(痙性)마비 : 뇌혈관장애, 뇌성마비, 경성척수마비, 척수혈관장애, 경부척추증, 후종인대(後從靭帶)골화증, 다발성 경화증, 근위축성 측색경화증, 척수소뇌변성증, 외상후유증(척수손상, 두부외상), 수술후 후유증(뇌ㆍ척수종양을 포함), 기타 뇌척수질환

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

 

성인 : 아플로쿠알론으로서 1회 20㎎ 1일 3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 부작용

1) 정신신경계 : 때때로 비틀거림, 어지러움, 졸음, 드물게 두통, 두중 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 때때로 구역, 식욕부진, 복통, 위부불쾌감, 드물게 구토, 설사, 구갈, 변비, 복부팽만감, 위염 등이 나타날 수 있다.

3) 피부 : 드물게 광선과민증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

4) 과민증 : 때때로 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

5) 기타 : 때때로 무력감, 권태감, 드물게 부종, 이명, 빈뇨, 구내염이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

졸음, 반사운동능력의 저하 등이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

5. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광기밀용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 500 정/병,100 정/병,100 정/상자(10정/피티피*10),30 정/병
보험약가 647801200 ( 151원-2017.02.01~)
ATC코드
M03BX (Other centrally acting agents)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 2,964,172
2022 3,667,000
2021 2,713,634
2020 2,871,399
2019 3,591,772

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2023-04-04 변경항목사용상의 주의사항
순번2 변경일자2010-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자1997-01-01 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자1997-01-01 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자1997-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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