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엘도스캡슐(에르도스테인)

엘도스캡슐(에르도스테인)

엘도스캡슐(에르도스테인) 낱알 엘도스캡슐(에르도스테인) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 엘도스캡슐(에르도스테인)
성상 내수용 - 백색의 분말이 들어있는 상부 초록색, 하부 황색의 경질캡슐제 수출용 - 백색의 분말이 들어있는 상부 초록색, 하부 미황색의 경질캡슐제
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1995-05-04
품목기준코드 199500435
표준코드 8806416019603, 8806416019610, 8806416019627, 8806416019634, 8806416019641, 8806416019658, 8806416019665, 8806416019672, 8806416019689, 8806416019696
기타식별표시 식별표시 : DW040028 장축크기 : 19.10mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm
첨부문서
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생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1캡슐(397 밀리그램) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 에르도스테인 300.00 밀리그램 별규

첨가제 : 미결정셀룰로오스,스테아르산마그네슘,포비돈,캡슐

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드 동영상보기

수정일자 : 2024-01-17

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인은 1회 1캡슐(300 mg)을 1일 2~3회 복용합니다.

급성 호흡기질환에 복용 시 연속으로 10일 이상 복용하지 않습니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 간경변, 시스타티오닌 합성효소 결핍, 소화성궤양, 중증 신장장애(크레아티닌청소율이<25 mL/min), 중증 간장애 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 경증 및 중등도 간장애 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 황색 5호에 과민증인 환자는 의사 또는 약사와 상담하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

기침약을 복용중인 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

두통, 감기, 호흡곤란, 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통, 속쓰림, 두드러기, 홍반, 습진 등이 나타날 수 있습니다.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인: 에르도스테인으로서 1회 300 mg을 1일 2~3회 경구투여한다.

급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로 10일 이상 투여하지 않는다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자(이 약의 대사물이 메티오닌 대사를 방해할 수 있다.)

3) 소화성궤양 환자

4) 중증 신장장애(크레아티닌청소율이<25 mL/min) 환자

5) 중증 간장애 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 경증 및 중등도 간장애 환자(이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았으나 이 약으로서 1일 300 mg을 초과해서는 안 된다.)

2) 당뇨병 환자 및 저칼로리식이요법 중인 환자(시럽제에 한함)

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 사용량보다 과량투여(1일 1200 mg이상)시 발한, 어지러움, 홍조가 나타났다.

2) 신경계 : 두통

3) 호흡기계 : 감기, 호흡곤란

4) 소화기계 : 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통, 속쓰림

5) 피부 : 두드러기, 홍반, 습진

6) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 캡슐제 3,303명, 시럽제 791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통, 위장장애, 설사, 구토, 두통, 신물이 올라옴, 결절홍반, 심계항진, 얼굴부종, 전신부종, 가려움, 무력감, 몽롱함, 발진

4. 상호작용

거담제는 기침약과 병용투여 시 기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란으로 기관지감염의 위험을 높일 수 있고 기관지연축을 야기할 수 있으므로 특히 주의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

동물실험에서 수태, 태자의 배자발육과 또는 산후 발육에 대해서 어떤 직ㆍ간접적 유독성은 발견되지 않았으나 임신 중 또는 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

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의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
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재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 병 포장) 30 캡슐/병,500 캡슐/병, PTP 포장) 10 캡슐/상자(10캡슐/PTP),30 캡슐/상자(10캡슐/PTP X 3),100 캡슐/상자(10캡슐/PTP X 10)
보험약가 641601960 ( 190원-2022.01.01~)
ATC코드
R05CB15 (erdosteine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 19,053,290
2021 9,244,219
2020 12,675,436
2019 16,937,875
2018 14,290,844

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-02-29 변경항목성상변경
순번2 변경일자2015-05-08 변경항목성상변경
순번3 변경일자2012-06-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2012-01-28 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2012-01-28 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2012-01-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2011-09-02 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자2004-05-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자1996-03-21 변경항목성상변경
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