의약(외)품상세정보

알코텔정(메타독신)(수출명:알코테라)

알코텔정(메타독신)(수출명:알코테라)

알코텔정(메타독신)(수출명:알코테라) 낱알 알코텔정(메타독신)(수출명:알코테라) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 알코텔정(메타독신)(수출명:알코테라)
성상 갈색의 원형 필름코팅 정제
모양 원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1995-04-17
품목기준코드 199500908
표준코드 8806417011408, 8806417011415, 8806417011422, 8806417011439
기타식별표시 식별표시 : IY010014 장축크기 : 12.26mm 단축크기 : 12.26mm 두께 : 5.48mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1정(637밀리그램) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 메타독신 500 밀리그램 별규

첨가제 : 오파드라이AMB브라운 81W665005,히프로멜로오스,스테아르산마그네슘,경질무수규산,미결정셀룰로오스,폴리에틸렌글리콜6000

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

만성 알코올 중독

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 : 메타독신으로서 1회 500 mg, 1일 2회 경구투여한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민반응 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부(수유 중인 경우 저프롤린혈증을 일으킬 수 있다)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 레보도파를 투여 받고 있는 파킨슨병 환자

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 과량투여 및 장기간 치료시 감수성이 예민한 환자에서 투여 중단 시 가역적인 말초 신경병이 드물게 나타날 수 있다.

2) 동물실험에서 1일 경구투여량의 60 ~ 120배에서 과다호흡, 경련이 나타났다.

4. 상호작용

이 약은 레보도파의 말초카르복실작용을 증가시켜 효과를 감소시킬 수 있다.

5. 소아에 대한 투여

이 약은 소아에 대한 안전성 및 유효성에 대한 자료가 부족하므로 소아에 대해 권장되지 않는다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 4정/PTP, 100정/PTP, 30정/병, 60정/병, 300정/병, 500정/병
보험약가 641701140 ( 212원-2024.04.01~)
ATC코드
A05BA09 (metadoxine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 136,128
2022 227,018
2021 114,567
2020 229,880
2019 230,898

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-09-16 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2017-09-16 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2017-09-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2016-11-28 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자2012-04-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2003-08-18 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2002-08-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1999-05-27 변경항목성상변경
순번9 변경일자1996-10-02 변경항목성상변경
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