기본정보
제품명 | 알코텔정(메타독신)(수출명:알코테라) |
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성상 | 갈색의 원형 필름코팅 정제 |
모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 1995-04-17 |
품목기준코드 | 199500908 |
표준코드 | 8806417011408, 8806417011415, 8806417011422, 8806417011439 |
기타식별표시 | 식별표시 : IY010014 장축크기 : 12.26mm 단축크기 : 12.26mm 두께 : 5.48mm |
첨부문서 | |
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생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1정(637밀리그램) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 메타독신 | 500 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : 오파드라이AMB브라운 81W665005,히프로멜로오스,스테아르산마그네슘,경질무수규산,미결정셀룰로오스,폴리에틸렌글리콜6000
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민반응 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부(수유 중인 경우 저프롤린혈증을 일으킬 수 있다)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 레보도파를 투여 받고 있는 파킨슨병 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 과량투여 및 장기간 치료시 감수성이 예민한 환자에서 투여 중단 시 가역적인 말초 신경병이 드물게 나타날 수 있다.
2) 동물실험에서 1일 경구투여량의 60 ~ 120배에서 과다호흡, 경련이 나타났다.
4. 상호작용
이 약은 레보도파의 말초카르복실작용을 증가시켜 효과를 감소시킬 수 있다.
5. 소아에 대한 투여
이 약은 소아에 대한 안전성 및 유효성에 대한 자료가 부족하므로 소아에 대해 권장되지 않는다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 4정/PTP, 100정/PTP, 30정/병, 60정/병, 300정/병, 500정/병 | |
보험약가 | 641701140 ( 212원-2024.04.01~) | |
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 136,128 |
2022 | 227,018 |
2021 | 114,567 |
2020 | 229,880 |
2019 | 230,898 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2016-11-28 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번5 | 변경일자2012-04-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2003-08-18 | 변경항목제품명칭변경 |
순번7 | 변경일자2002-08-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자1999-05-27 | 변경항목성상변경 |
순번9 | 변경일자1996-10-02 | 변경항목성상변경 |