의약(외)품상세정보

펜넬캡슐

펜넬캡슐

펜넬캡슐 낱알 펜넬캡슐 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 펜넬캡슐
성상 백색~옅은 황색의 분말이 든 상부 갈색, 하부 적색의 경질 캡슐제
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1995-11-24
품목기준코드 199501680
표준코드 8806523007005, 8806523007012, 8806523007029, 8806523007036, 8806523007043, 8806523007050, 8806523007067, 8806523007074, 8806523007081
기타식별표시 장축크기 : 21mm 단축크기 : 7mm 두께 : 7mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1캡슐(465㎎) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 마늘유 50.0 밀리그램 생규 알리신으로써 0.05㎎
2 비페닐디메틸디카르복실레이트 25.0 밀리그램 별규 이명 : Bifendate

첨가제 : 유당수화물,스테아르산마그네슘,경질무수규산,토코페롤아세테이트,경질캡슐,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성 간염

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 1회 1 ~ 2캡슐 1일 3회 식후 복용

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 만성 활동성 간염 환자

2) 간경변 환자

3. 이상반응

1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수 있으며, 이러한 이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.

2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.

3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧 소실된다.

4) 국내 시판후 조사결과

국내에서 6년 동안 843명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 추가로 나타난 이상반응은 다음과 같으며 약과의 인과관계는 확실하지 않다 : 부종(2명)

4. 상호작용

이노신(inosine)과 함께 투여 시에, 재발한 ALT의 상승이 개선될 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

7. 임상 검사치에의 영향

치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다. 투여 중지 후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재투여로 개선된다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐/병, PTP (10캡슐/PTPX3), 90캡슐/병, 100캡슐/PTP (10캡슐/PTPX10), 250캡슐/병, 500캡슐/병
보험약가 652300700 ( 312원-2022.03.01~)
ATC코드
A05BA (Liver therapy)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 11,442,262
2021 10,746,740
2020 11,103,172
2019 9,028,968
2018 9,806,187

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-10-10 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2018-01-21 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2018-01-21 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2018-01-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2017-07-06 변경항목성상변경
순번6 변경일자2015-05-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2005-09-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2005-09-13 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번9 변경일자2005-09-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1998-07-25 변경항목제품명칭변경
순번11 변경일자1998-07-25 변경항목효능효과변경
순번12 변경일자1998-07-25 변경항목용법용량변경
순번13 변경일자1998-07-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번14 변경일자1996-03-18 변경항목성상변경
순번15 변경일자1996-01-11 변경항목성상변경

특허정보

특허정보 테이블 - 순번, 특허권등재자, 특허권자, 특허번호, 등재일자, 존속기간만료일자, 상세보기
순번 특허권등재자 특허권자 특허번호 등재일자 존속기간만료일자 상세보기
순번1 특허권등재자(주)파마킹 특허권자(주)파마킹 특허번호 10-0137602-0000 등재일자2012-07-19 존속기간만료일자2014-09-13 상세보기 상세보기
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