기본정보
| 제품명 | 복합파자임이중정 |
|---|---|
| 성상 | 적갈색의 타원형 필름코팅정 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1996-09-13 |
| 품목기준코드 | 199601520 |
| 표준코드 | 8806422005805, 8806422005812, 8806422005829, 8806422005836, 8806422005843, 8806422005850 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : BK040073 장축크기 : 14.6mm 단축크기 : 8.3mm 두께 : 5.9mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(482 밀리그램) 중-장용부
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 판크레아틴 | 40.0 | 밀리그램 | USP | 프로테아제6000usp단위, 리파제480usp단위, 아밀라제4000usp단위 |
첨가제 : 히프로멜로오스프탈레이트,스테아르산마그네슘,크로스포비돈,유당수화물,글리세린지방산에스테르,미결정셀룰로오스,라우릴황산나트륨
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
1정(482 밀리그램) 중-위용부
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 우르소데옥시콜산 | 10.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 시메티콘 | 30.0 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 탭쉴드갈색(19B206)
1정(482 밀리그램) 중-시광
첨가제 : 탭쉴드클리어(11C260)
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인 및 15세 이상은 1회 1~2정 1일 3회 식후에 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
만 7세 이하의 어린이, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 알레르기 체질인 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약을 복용하기 전에 다른 약물을 복용하고 있는 경우 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 만 7세 이하의 어린이
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
3. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 10정/PTP, 500정(10정/PTP x 50), 500정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 1,692,436 |
| 2021 | 1,671,109 |
| 2020 | 1,774,503 |
| 2019 | 2,575,357 |
| 2018 | 1,538,587 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2020-06-09 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2020-06-09 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2020-06-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2018-07-06 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2018-07-06 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번6 | 변경일자2018-07-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자1996-12-02 | 변경항목성상변경 |