의약(외)품상세정보

하나염산메피바카인주2%

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기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 하나염산메피바카인주2%
성상 무색투명한 주사액이 든 무색투명한 바이알
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1997-05-26
품목기준코드 199702399
표준코드 8806578026303, 8806578026310, 8806578026327, 8806578026334

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1밀리리터( ) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 메피바카인염산염 20 밀리그램 USP

첨가제 : 염화칼슘수화물,주사용수,수산화나트륨,염화나트륨,염화칼륨

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

경막외마취, 전달마취, 침윤마취

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

○ 성인

1. 경막외마취(기준최고용량 : 1회 500㎎) : 메피바카인염산염으로서 200-400㎎

2. 전달마취(기준최고용량 : 1회 500㎎) : 메피바카인염산염으로서 40-400㎎

손가락, 발가락 신경 차단 : 메피바카인염산염으로서 80-160㎎

3. 침윤마취(기준최고용량 : 1회 500㎎) : 메피바카인염산염으로서 40-400㎎

연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) (경막외마취) 중증의 출혈 및 쇽 상태의 환자

2) (경막외마취) 주사부위 또는 그 주위에 염증이 있는 환자

3) (경막외마취) 패혈증 환자

4) 이 약 또는 아닐리드계 국소마취제에 과민증 환자

2. (경막외마취) 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 중추신경계 질환(수막염, 회백척수염 등) 환자

2) 임산부(임신말기에 마취범위가 넓어지며 앙와성 저혈압이 나타날 수 있다.)

3) 고령자

4) 혈액질환 및 항응고제 투여 환자(출혈하기 쉬우므로 혈종 형성 및 척수 장애가 나타날 수 있다.)

5) 중증의 고혈압 환자

6) 척주에 현저한 변형이 있는 환자

3. 부작용

1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 인공호흡, 산소호흡, 수액, 탄산수소나트륨, 혈압상승제의 투여, 적절한 체위 등 적절한 처치를 한다.

2) 중추신경계

① 진전, 경련 등의 중증의 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.

② 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역ㆍ구토 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중증의 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.

3) 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 드물게 쇽 또는 중증의 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다.

2) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중증의 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다.

① 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.

② 가능한 한 희박한 농도의 것을 사용한다.

③ 가능한 한 필요최소량을 투여한다.

④ 필요에 따라 혈관수축제와의 병용을 고려한다.

⑤ (경막외마취) 쇽 또는 중증의 증상이 나타나는 경우에 신속히 처치할 수 있도록 원칙적으로 미리 정맥을 확보해두는 것이 바람직하다.

⑥ (경막외마취) 주사바늘이 혈관 또는 거미막하강에 들어가지 않음을 확인하여야 한다.

⑦ (침윤ㆍ전달마취) 혈관이 많은 부위(두부, 안면, 편도 등)에 주사하는 경우에는 흡수가 빠르므로 가능한 소량을 사용한다.

⑧ (침윤ㆍ전달마취) 주사바늘이 혈관에 들어가지 않음을 확인하여야 한다.

⑨ 가능한 천천히 주사한다.

5. 상호작용

1) 다음 환자에 이 약을 투여하는 경우에는 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)를 첨가하지 않는다.

① 혈관수축제에 과민증 환자

② 고혈압, 동맥경화, 심부전, 갑상선기능항진, 당뇨병, 혈관경련 등이 있는 환자

③ 귀, 손가락ㆍ발가락 또는 음경의 마취

2) 다음 환자에 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)를 첨가하여 투여하는 경우에는 신중히 투여한다.

① 할로탄 등의 할로겐 함유 흡입마취제 투여 환자

② 삼환계 항우울제 또는 MAO저해제 투여 환자

③ 고령자

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 고령자에 대한 투여

1) 고령자는 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)의 작용에 대한 감수성이 클 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.

2) 경막외마취를 하는 경우, 고령자에는 일반적으로 마취범위가 넓어지기 쉬우므로 용량에 유의하여 신중히 투여한다.

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재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀봉용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 20mL X 5바이알, 20mL X 10바이알
보험약가 657802631 ( 2616원-2024.03.01~)
ATC코드
N01BB03 (mepivacaine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 496,022
2021 610,500
2020 574,030
2019 499,110
2018 523,688

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2020-09-07 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자1999-07-15 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자1999-07-15 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자1999-07-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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