의약(외)품상세정보

푸락스주(프리디놀메실산염)

푸락스주(프리디놀메실산염)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 푸락스주(프리디놀메실산염)
성상 무색투명한 액체가 든 갈색의 투명한 앰플
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 1997-05-27
품목기준코드 199702410
표준코드 8806578021605, 8806578021612, 8806578021629

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1밀리리터 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 프리디놀메실산염 2 밀리그램 KP

첨가제 : 타우린,주사용수,염화나트륨

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

근골격계 질환에 수반하는 동통성 연축 : 요배통증 경견완 증후군 견관절 주위염 변형성 척추증

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 : 프리디놀메실산염으로서 1회 2㎎ 1일 1회 근육 또는 정맥주사한다. 연령 증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 녹내장 환자(항콜린작용에 의해 안압을 상승시킬 수 있다. )

3) 전립선비대에 의한 배뇨곤란 환자(항콜린작용에 의해 배뇨장애를 악화시킬 수있다. )

4) 중증의 심질환 환자(증상이 악화될 수 있다. )

5) 마비성 장폐색증 환자(증상이 악화될 수 있다. )

6) 거대 결장증 환자

7) 급성 폐부종 환자

8) 빈맥환자

9) 중증의 동맥경화증 환자

10) 위장관부위협착 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

간 · 신장애 환자

4. 부작용

1) 과민증 : 발진, 두드러기, 드물게 아나필락시양 증상, 쇽유사증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

2) 정신신경계 : 때때로 어지러움, 비틀거림, 실신, 졸음, 불안, 환각, 무력감, 권태감 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 감량 또는 투여 중지 등 적절한 처치를 한다.

3) 골격근 : 드물게 근이완, 근무력증, 장시간 정좌불능 등이 나타날 수 있다.

4) 소화기계 : 구갈, 드물게 구역 ·구토 등이 나타날 수 있다.

5) 피부 . 한선분비감소, 홍반

6) 눈 : 시조절 장애, 협우각형녹내장이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

졸음, 주의력 ·집중력 ·반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계 조작을 하지 않도록 주의한다.

6. 상호작용

1) 다음 약물과의 병용 또는 음주에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 병용투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이하게 투여하는 경우에는 감량하는 등 주의한다. : 페노치아진계 약물(클로르프로마진 등), 바르비탈계 약물 둥의 중추신경억제제, MAO 저해제

2) 다음 약물파좌 병응에 의해 이 약의 항콜린 작용이 증강될 수 있다. · 아만타딘, 퀴니딘

3) 도파민길항제(메토클로프라미드 등)와 병용시 위장관 작용을 상쇄시킨다

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전정은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약은 모유중으로 이행하므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

8. 소아에 대한 투여

유 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익정이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

9. 고령자에 대한 대한 투여

일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

10. 적용상의 주의

1) 이 약의 주사는 경구투여가 불가능한 경우에만 사용한다.

2) 정맥주사

(1) 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액에 섞어 사용하는 것이 바람직하나 부득이하게 단독 주사할 경우에는 주사속도를 가능한 느리게 한다.

(2) 정맥주사는 환자를 옆으로 눕히고 투여한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광밀봉용기, 실온(1℃-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1mL X 50앰플
보험약가 657802161 ( 300원-2017.02.01~)
ATC코드
M03BX03 (pridinol)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 187,652
2022 118,719
2021 205,860
2020 238,822
2019 120,406

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2020-09-10 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2020-09-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2012-11-27 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2002-08-30 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자2002-07-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자1999-07-15 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자1999-07-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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