의약(외)품상세정보

파낙스진생연질캡슐(수출용)

파낙스진생연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 파낙스진생연질캡슐(수출용)
성상 갈색의 점조성 내용물이 든 암적색의 장방형 연질캡슐제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1998-02-17
품목기준코드 199801472
표준코드 8806530026105, 8806530026112, 8806530026129, 8806530026136, 8806530026143, 8806530026150, 8806530026167, 8806530026174, 8806530026181, 8806530026198, 8806530043218, 8806530043225, 8806530043232

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1캡슐(1,576밀리그램) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 인삼가루 40.0 밀리그램 생규
2 알로에엑스 5.0 밀리그램 EP
3 레시틴 50.0 밀리그램 NF
4 레티놀아세테이트 5000 아이.유 KP
5 에르고칼시페롤 400.0 아이.유 KP
6 토코페롤아세테이트 45.0 밀리그램 KP
7 티아민질산염 2.0 밀리그램 KP
8 리보플라빈 2.0 밀리그램 KP
9 피리독신염산염 2.0 밀리그램 KP
10 아스코르브산 60.0 밀리그램 KP
11 니코틴산아미드 20.0 밀리그램 KP
12 판토텐산칼슘 15.3 밀리그램 USP
13 시아노코발라민 6.0 마이크로그램 KP
14 푸마르산철 54.76 밀리그램 KP 철로서 18mg
15 황산제이구리수화물 7.86 밀리그램 USP 구리로서 2mg
16 산화마그네슘 66.34 밀리그램 KP 마그네슘으로서 40mg
17 산화아연 5.0 밀리그램 KP 아연으로서 4mg
18 인산수소칼슘수화물 307.5 밀리그램 KP 인으로서 55.3mg, 칼슘으로서 71.6mg
19 황산망간 3.0 밀리그램 USP 망간으로서 0.98mg
20 황산칼륨 18.0 밀리그램 KP 칼륨으로서 8.1mg

첨가제 : 팜유,백납,황색5호,농글리세린,적색40호,에틸바닐린,소르비톨액(비결정성),콩기름,산화티탄,젤라틴,청색1호,분획야자유,카르나우바납

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호,콩기름

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 경우 비타민 및 무기질 보급 : 허약체질, 식욕부진, 영양불량, 소모성질환, 육체피로, 임신, 수유기, 발육기 및 노년기

2. 병중, 병후의 체력 저하시 자양강장,피로회복

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 1회 1캅셀,1일 1회 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발하는 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것.(비타민 A결핍증 환자는 제외)

2. 다음 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.

(1) 1세 미만의 유아

(2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

(3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

(4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 복용시 다음 사항에 주의할 것.

(1) 정해진 용법, 용량을 지킬 것.

(2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것.

(3) 본 제제에 함유된 비타민 에이는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민 에이로서 1일 8,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것.

4. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할 것.

(1) 본제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 이상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

(2) 본제의 복용에 의해 위부 불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

(3) 본제의 복용에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다. 출혈이 계속될 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것.

(4) 1개월정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것.

5. 보관 및 취급상의 주의

(1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면(습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여)보관할 것.

(3) 오용을 피하고 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

6. 임부에 대한 투여

외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가
ATC코드
A11AB (Multivitamins, other combinations)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 0
2019 16,282
2018 91,940

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-06-11 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2011-10-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
top 이전 뒤로
A+