기본정보
| 제품명 | 신일엠정(수산화마그네슘) |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 원형정제 |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1998-03-19 |
| 품목기준코드 | 199802384 |
| 표준코드 | 8806538014005, 8806538014012, 8806538014029 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 11mm 단축크기 : 11mm 두께 : 5mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(600mg) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 수산화마그네슘 | 500.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 미결정셀룰로오스,전분글리콜산나트륨,크로스카르멜로오스나트륨,미결정셀룰로오스
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 위.십이지장궤양, 위염, 위산과다의 제산작용 및 증상의 개선, 변비증에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
위.십이지장궤양, 위염, 위산과다에는 산화마그네슘으로서 1일 2~5정(1~2.5 g)을 수회(여러 차례) 분할 복용, 변비증에는 1일 2~4정(1~2 g)을 1~2회 분할 복용합니다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
신장애, 설사 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 심기능 장애, 고마그네슘혈증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
테트라사이클린계 항생물질을 함께 복용하지 마십시오.
다량의 우유, 칼슘제제와 함께 복용 시 우유 알칼리 증후군(고칼슘혈증, 고질소혈증, 알칼리증 등)이 나타날 수 있으므로 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
마그네슘 중독증상, 때때로 설사 등이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 성인
1) 변비증 : 1일 2~4정(수산화마그네슘으로서 1~2g)을 1~2회 분할 경구투여(복용)
한다.
2) 위·십이지장궤양, 위염, 위산과다 : 1일 2~5정(수산화마그네슘으로서 1~2.5g)을
수회(여러차례) 분할 경구투여(복용)한다.
연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 신장애(신장장애) 환자 (심한 심기능장애 환자에서 고마그네슘혈증이 나타날 수
있다.)
2) 설사환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심기능 장애 환자
2) 고마그네슘혈증 환자
3. 부작용
1) 소화기계 : 때때로 설사 등이 나타날 수 있다.
2) 대사이상 : 장기 대량투여에 의하여 고마그네슘혈증이 나타날 수 있으므로 충분
히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 감량(줄임) 또는 휴약 (복용중
지) 등 적절한 처치를 한다.
4. 일반적 주의
마그네슘 중독증상이 나타나면 칼륨염을 주사한다.
5. 상호작용
1) 테트라사이클린계 항생물질의 흡수를 저해(억제)할 수 있으므로 병용(함께사용)
투여하지 않는다.
2) 이 약의 흡착작용 또는 소화관내·체액의 pH상승에 의해 병용(함께사용) 약물의
흡수·배설에 영향을 줄 수 있으므로 신중히 투여한다.
3) 다량의 우유·칼슘제제와 병용(함께사용)시 우유 알칼리 증후군(고칼슘혈증, 고질
소혈증, 알카리증 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나
타나는 경우에는 투여를 중지한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여
보관한다.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1～30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 1000정/병 | |
| 보험약가 | 653801400 ( 22원-2023.06.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 579,158 |
| 2022 | 690,832 |
| 2021 | 585,696 |
| 2020 | 725,814 |
| 2019 | 585,373 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2020-06-18 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-11-27 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-02-22 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2011-02-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |