의약(외)품상세정보

에스로반연고(무피로신)

에스로반연고(무피로신)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 에스로반연고(무피로신)
성상 에스로반연고(무피로신) : 엷은 흰색의 전질균등한 연고제 에스로반연고(무피로신)(티트리향) : 특이한 향이 있는 엷은 흰색의 전질균등한 연고제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 1999-03-03
품목기준코드 199902738
표준코드 8806441004803, 8806441004810, 8806441004827, 8806441004834, 8806441004841, 8806441004858

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1그램( ) 중-에스로반연고(무피로신)

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 무피로신 20 밀리그램 KP 역가

첨가제 : 폴리에틸렌글리콜4000,폴리에틸렌글리콜400

1그램( ) 중-에스로반연고(무피로신(티트리향)

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 무피로신 20 밀리그램 KP 역가

첨가제 : 티트리오일,폴리에틸렌글리콜4000,폴리에틸렌글리콜400

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-10-01

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 메치실린 내성균주를 포함한 황색포도상구균(포도알균), 기타 포도상구균(포도알균), 연쇄상구균과 같은 대부분의 피부감염증의 원인균, 대장균 및 인플루엔자균과 같은 그람음성균에 감염된 농가진(고름딱지증), 모낭염, 종기증, 감염성 습진과 외상 및 화상에서의 세균성 피부 감염증에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

감염부위를 1일 2~3회 10일간 소량을 바릅니다.

필요한 경우 바른 부위를 드레싱하거나 밀봉할 수 있습니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약 또는 폴리에틸렌글리콜을 함유하는 다른 연고제에 과민증 환자 또는 경험자, 신질환, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 이 약을 사용하지 마십시오.

노출되어 찢긴 상처 및 손상된 피부에 장기간 사용하지 마십시오.

눈에 들어가지 않도록 주의하십시오.

이 약은 외용으로만 사용하십시오.

이 약은 눈, 코 등의 점막 표면에 사용하지 마십시오.

이 약은 중앙정맥 삽관법을 시행할 부위에 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

작열감(화끈감), 자통(찌르는 것 같은 아픔) 또는 동통(통증), 가려움, 발진, 홍반(붉은 반점) 등의 피부과민반응, 때때로 구역, 피부건조, 압통(누르는 통증), 부종(부기), 접촉성 피부염, 삼출물 증가, 드물게 전신적인 알레르기 반응이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 유효균종 : 메치실린 내성균주를 포함한 황색포도상구균(포도알균), 기타 포도상구균(포도알균), 연쇄상구균과 같은 대부분의 피부감염증의 원인균, 대장균 및 인플루엔자균과 같은 그람음성균

2. 적응증

1) 농가진(고름딱지증), 모낭염, 종기증, 감염성 습진과 같은 세균성 피부 감염증

2) 외상 및 화상에서의 세균성 피부 감염증

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

감염부위를 1일 2-3회 10일간 소량을 바른다. 필요한 경우 바른 부위를 드레싱하거나 밀봉할 수 있다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약의 성분이나 폴리에틸렌글리콜을 함유하는 다른 연고제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

2) 신질환 환자(폴리에틸렌글리콜이 찢긴 상처 및 손상된 피부를 통해 흡수될 수 있으며, 신장(콩팥)을 통해 배설된다.)

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

4) 수유부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

노출되어 찢긴 상처 및 손상된 피부에 장기간 사용하지 않는다(동물실험에서 면역기능 저하에 관한 안전성 증거가 불충분하다).

3. 이상반응

1) 무피로신 또는 연고기제로 인하여 작열감(화끈감), 자통(찌르는 것 같은 아픔) 또는 동통(통증), 가려움, 발진, 홍반(붉은 반점) 등의 피부과민반응이 나타날 수 있다.

2) 때때로 구역, 피부건조, 압통(누르는 통증), 부종(부기), 접촉성 피부염, 삼출물 증가가 나타날 수 있다.

3) 드물게 전신적인 알레르기 반응이 보고되었다.

4. 일반적 주의

1) 이 약으로 인한 과민증 또는 중증(심한 증상)의 국소자극, 가려움, 발진 등이 나타날 경우에는 사용을 중지하고, 피부에서 연고를 깨끗이 씻어낸 후, 의사 또는 약사와 상의하여 감염 치료를 위한 다른 방법을 선택한다.

2) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현(드러냄) 등을 방지하여 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 사용한다.

3) 다른 항생물질과 같이 이 약을 장기 연용(계속 사용)하는 경우에는 진균(곰팡이) 등을 포함하여 미생물의 과다증식을 유발할 수 있다.

4) 3∼5일간 사용 후 개선효과가 나타나지 않으면, 의사 또는 약사와 상의하여 이 약의 사용을 다시 고려한다.

5) 이 약을 얼굴에 사용하는 경우에는 눈에 들어가지 않도록 주의한다.

6) 운전이나 기계조작능력과 관련된 이상반응은 확인된 바 없다.

5. 상호작용

이 약과 다른 여러 약물을 동시에 사용할 경우, 희석(묽게 함)되어 항균작용이 감소되고 이 약의 안정성이 소실될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에서의 이 약의 사용과 관련된 적절한 자료가 없다. 동물실험에서 최기형성(기형유발성)은 나타나지 않았으나, 동물실험 결과로 인체내에서의 반응을 예측할 수는 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 이 약을 사용하지 않는다.

2) 수유 중인 사람과 동물에서의 이 약의 사용과 관련된 적절한 자료가 없다. 유즙으로의 이행여부는 알려져 있지 않으므로 이 약의 투여 중에는 수유를 중단한다.

7. 과량투여시의 처치

이 약의 독성은 매우 낮다. 과량 투여한 경우에는 해당 부위를 깨끗이 씻는 등 대증요법(증상별로 치료하는 방법)을 실시한다.

8. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용한다.

2) 이 약은 눈, 코 등의 점막 표면에 사용하지 않는다. 비강(코안)내에 사용시 자통(찌르는 것 같은 아픔) 및 건조의 발생이 보고되었다.

3) 이 약은 중앙정맥 삽관법을 시행할 부위에 사용하기에는 적합하지 않다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것

3) 치료 후 남은 약은 폐기할 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 에스로반연고(무피로신) : 10g/튜브(AL), 450g/병 에스로반연고(무피로신)(티트리향) : 5g/튜브(AL)
보험약가 644100481 ( 1317원-2022.01.01~2024.06.30) ,644100482 ( 59490원-2017.11.01~2024.06.30)
ATC코드
D06AX09 (mupirocin)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 5,367,126
2021 5,290,441
2020 4,882,898
2019 4,437,762
2018 4,018,369

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2024-05-14 변경항목성상
순번2 변경일자2011-06-20 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2011-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2009-10-16 변경항목성상변경
순번5 변경일자2009-10-16 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자2005-05-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2002-01-27 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자2002-01-27 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자2002-01-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자2000-10-18 변경항목효능효과변경
순번11 변경일자2000-10-18 변경항목용법용량변경
순번12 변경일자2000-10-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번13 변경일자1999-09-16 변경항목효능효과변경
순번14 변경일자1999-09-16 변경항목용법용량변경
순번15 변경일자1999-09-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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