의약(외)품상세정보

퀸프로정(프리마퀸포스페이트)

퀸프로정(프리마퀸포스페이트)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 취소/취하구분, 취소/취하일자, 표준코드
제품명 퀸프로정(프리마퀸포스페이트)
성상 백색의 원형정제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 2000-02-25
품목기준코드 200001751
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2015-12-23
표준코드 8806530022800, 8806530022817

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1정 중 210밀리그램

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 프리마퀸포스페이트 26.3 밀리그램 USP

첨가제 : 전분글리콜산나트륨,스테아린산마그네슘,디아세칠화모노글리세리드,에칠셀룰로오스,히드록시프로필메칠셀룰로오스2910,히드록시프로필셀룰로오스,유당,산화티탄,전분,경질무수규산

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

말라리아(P. vivax)의 치료 및 재발 방지

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

○ 성인 : 프리마퀸으로서 15mg(인산프리마퀸으로서 26.3mg)을 1일 1회 14일간 경구투여한다.

○ 소아 : 프리마퀸으로서 체중 kg당 0.3mg(인산프리마퀸으로서 체중 kg당 0.5mg)을 1일 1회 14일간 경구투여한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 류마티스 관절염, 홍반루프스 같은 과립백혈구 감소 증상이 나타날 수 있는 전신 질환 환자

2) 골수에 대한 용혈반응이나 골수억제제로 작용할 수 있는 약물을 계속 투여중인 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 투여도중 소변색이 어두워지거나 헤모글로빈 또는 백혈구 수가 현저히 감소하는 등의 용혈성 빈혈 증상이 나타나면 즉시 투여를 중지한다.

2) 글루코오스-6-포스파타아제 결핍증(G-6-PD), 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드 메트헤모글로빈 환원효소 (NADH) 결핍증 환자 (용혈반응이 발생할 수 있다.)

3) 이 약 복용후 용혈성빈혈, 메트헤모글로빈혈증, 백혈구감소증 등의 특이체질 반응이 발생했던 병력이 있는 환자

3. 이상반응

1) 소화기계 : 구역, 구토, 상복부곤란, 복부경련이 일어날 수 있다.

2) 혈액계 : 용혈성 빈혈, 메트헤모글로빈혈증, 백혈구감소증 등의 특이체질 반응이 나타날 수 있다. 특히 G-6-PD 환자에서 용혈성 빈혈, 백혈구 감소증이 발생할 수 있으며, NADH 결핍 환자에서 메트헤모글로빈혈증이 발생할 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 과량투여로 인하여 용혈성 빈혈, 메트헤모글로빈혈증, 백혈구감소증이 발생할 수 있으므로 정해진 성인용량 (프리마퀸으로서 15mg을 1일 1회 14일간 투여) 이상을 투여해서는 안된다.

2) 치료기간 동안 정기적인 혈액검사(특히 혈구세포와 헤모글로빈 수의 측정)를 받을 것을 권장한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 수유부에 대한 안전성은 현재까지 알려진 자료로는 충분히 확립되어 있지 않으므로, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용하여야 한다.

6. 고령자에 대한 투여

65세이상 고령자에 대한 투여에 대해서는 충분한 임상적 자료가 부족하므로 간, 신장, 심장기능의 감소를 반영하여 최소용량으로 시작한다.

7. 과량투여시의 처치

복부경련, 구토, 상복부의 불편 및 중추신경계와 심혈관계이상, 청색증, 메트헤모글로빈혈증, 경도의 백혈구증가증, 백혈구감소증, 빈혈 등이 나타날 수 있다. 가장 주목할 것은 민감한 환자에게서 과립구감소증과 급성용혈성 빈혈이 나타나는 것이며, 이 약의 투여를 중지하면 완전히 회복된다.

과량투여시 구토나 위세척을 통해서 위 장관을 즉시 비우도록 한다. 호흡을 관찰하며, 저혈압이 발생하면 정맥 수액제 투여 및 혈압상승제를 투여한다. 염화암모늄 투여(하루 최고 12g)로 요배설을 촉진시킬 수 있다. 심장에 대한 영향을 줄이기 위해서 젖산 나트륨 정맥주입이나 인공박동기 등을 고려해 볼 수 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광밀폐용기, 실온(1 ~ 30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가
ATC코드
P01BA03 (primaquine)

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2007-02-03 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2007-02-03 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2007-02-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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