기본정보
제품명 | 한신형개연교탕산(단미엑스혼합제) |
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성상 | 갈색의 산제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2000-03-20 |
품목기준코드 | 200002258 |
표준코드 | 8806550054607, 8806550054614, 8806550054621, 8806550054638, 8806550054645, 8806550054652, 8806550054669, 8806550066006, 8806550066013, 8806550066020, 8806550066037 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1회용량(3.44g)중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 형개엑스산 | 0.12 | 그램 | 생규 | 형개로서 0.88g | |
2 | 연교엑스산 | 0.16 | 그램 | 생규 | 연교로서 0.88g | |
3 | 방풍엑스산 | 0.3 | 그램 | 생규 | 방풍으로서 0.88g | |
4 | 당귀엑스산 | 0.33 | 그램 | 생규 | 당귀로서 0.88g | |
5 | 천궁엑스산 | 0.3 | 그램 | 생규 | 천궁으로서 0.88g | |
6 | 시호엑스산 | 0.15 | 그램 | 생규 | 시호로서 0.88g | |
7 | 지각엑스산 | 0.27 | 그램 | 생규 | 지각으로서 0.88g | |
8 | 황금엑스산 | 0.4 | 그램 | 생규 | 황금으로서 0.88g | |
9 | 백지엑스산 | 0.31 | 그램 | 생규 | 백지로서 0.88g | |
10 | 길경엑스산 | 0.38 | 그램 | 생규 | 길경으로서 0.88g | |
11 | 작약엑스산 | 0.24 | 그램 | 생규 | 작약으로서 0.88g | |
12 | 치자엑스산 | 0.31 | 그램 | 생규 | 치자로서 0.88g | |
13 | 감초엑스산 | 0.17 | 그램 | 생규 | 감초로서 0.63g |
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것:
1) 염증성 열이 있는 자, 몸이 허약해서 오랫동안 기침을 한 자, 피를 토한 자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 복통, 설사 등의 증상이 나타날 수 있다)
2) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
3) 임산부
4) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
5) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
6) 부종이 있는 환자
7) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 부작용
1) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상(글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg 이상)인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, r-GTP등의 사승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 과민증 : 발진, 두드러기 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우는 투여를 중지한다.
5) 소화기 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證)(체질, 증상)을 고려하여 투여한다. 또한 경과를 충분히 관찰하고 복용 후 증상이증상의 개선이 인정되지 않는 경우에는 계속 투여를 피하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 이 약에는 감초가 포함되어 있으므로 혈청칼륨치 및 혈압 등에 충분히 유의하고 이상이 발견된 경우에는 투여를 중지한다.
3) 다른 한방제제 등과 병용투여할 경우 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.
4) 본체의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용를 중지하고 약사에게 상담할 것
5. 저장상의 주의사항
1) 직사일광을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
(사용후 반드시 밀폐보관할 것)
2) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
6.. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
7. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
8. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
9. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 자사포장단위 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 62,443 |
2022 | 41,627 |
2021 | 40,216 |
2020 | 60,539 |
2019 | 103,579 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2023-02-13 | 변경항목제품명 |
순번2 | 변경일자2020-12-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2009-02-09 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2009-02-09 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2000-08-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |