기본정보
| 제품명 | 디디엘첩부제(디클로페낙디에틸암모늄)(수출명:DICLOPLASTER PATCH) |
|---|---|
| 성상 | 내수용 : 엷은 노란색의 점착성 물질을 살구색 린트포에 도포하여 고체면에 박리지를 덮은 첩부제 수출용 : 엷은 노란색의 점착성 물질을 살구색 린트포에 도포하여 고체면에 폴리에틸렌테레프탈레이트세파레이터를 덮은 첩부제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-05-17 |
| 품목기준코드 | 200005449 |
| 표준코드 | 8806456006205, 8806456006212, 8806456006229, 8806456006236, 8806456006243, 8806456006250 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매(8.56cm × 5.94cm, 1.2g) 중 - 내수용
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 디클로페낙디에틸암모늄 | 120.00 | 밀리그램 | BP |
첨가제 : 린트포,프로필렌글리콜,N-메틸피롤리돈,디에틸렌글리콜모노에틸에테르,박리지,라우릴알코올,아크릴계점착용액
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
1매(8.56cm × 5.94cm, 1.2g) 중 - 수출용
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 디클로페낙디에틸암모늄 | 120.00 | 밀리그램 | BP |
첨가제 : 아크릴계점착용액,N-메틸피롤리돈,라우릴알코올,폴리에틸렌테레프탈레이트 세파레이터,린트포,프로필렌글리콜,디에틸렌글리콜모노에틸에테르
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 변형성관절염, 견관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 외상 후의 종창ㆍ동통(타박, 좌상, 염좌 등), 근육통의 진통 ‧ 소염에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
환부(질환 부위)에 1일 1회 부착합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 천식발작) 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 기관지 천식 환자, 프로필렌글리콜에 과민증 환자 또는 경험자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
눈 및 점막에는 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
때때로 발적, 발진, 가려움증, 피부건조 및 자극감 또는 드물게 종창, 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란 등) 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
1. 변형성관절염
2. 견관절주위염
3. 건ㆍ건초염
4. 건주위염
5. 상완골상과염(테니스 엘보우 등)
6. 외상 후의 종창ㆍ동통(타박, 좌상, 염좌 등)
7. 근육통
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약에 대하여 과민증의 전력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 천식발작의 유발) 또는 그 전력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 기관지 천식 환자
3. 부작용
1) 피부 : 때때로 발적, 발진, 가려움증, 피부건조 및 자극감 또는 드물게 종창이 나타나는 수가 있다.
이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.
2) 과민증 : 드물게 아나필락시양증상(두드러기, 호흡곤란 등)이 나타나는 경우가 있으므로 이런 증상이
나타나는 경우에는 사용을 중지한다.
4. 일반적인 주의
1) 진통소염제에 의한 치료는 원인 요법이 아니라 대증요법이라는 점에 유의한다.
2) 피부의 감염증에 불현성화할 우려가 있기 때문에 감염을 수반하는 염증에 대하여 사용할 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하여 관찰을 충분히 행하고 신중히 투여한다.
3) 만성질환(변형성관절염 등)에 대하여 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려하고, 또 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현에 주의한다.
5. 임부에 투여
임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대하여는 대량 또는 광범위에 걸친 장기간의 사용을 피한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
7. 적용상의 주의
1) 눈 및 점막에 사용하지 않는다.
2) 표피가 결손되어 있는 경우에 사용하면 일시적으로 피부가 저리는 느낌이나 따끔거리는 것을 느낄 수 있으므로 사용시 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[디클로페낙] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디클로페낙 | DUR유형 노인주의 | 제형정제,용액주사제 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1-30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 수출용) 5 매/포,7 매/포, 내수용) 10 매/포 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 16,012 |
| 2021 | 15,279 |
| 2020 | 0 |
| 2019 | 15,168 |
| 2018 | 29,029 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-03-27 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-05-27 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2014-04-28 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2007-04-13 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2005-04-01 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2005-04-01 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자2005-04-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2003-05-15 | 변경항목제품명칭변경 |