기본정보
제품명 | 브레이닝캡슐 |
---|---|
성상 | 황갈색의 분말이 들어있는 오렌지색의 경질캡슐 |
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | Bioggio Pharma Manufacture SA |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2000-01-31 |
품목기준코드 | 200008959 |
표준코드 | 8806218027400, 8806218027417, 8806218027424, 8806281000102, 8806281000119, 8806281000126, 8806281000133, 8806433094300, 8806433094317, 8806433094324, 8806535006805 |
기타식별표시 | 식별표시 : PK040204 장축크기 : 18.5mm 단축크기 : 6.2mm 두께 : 6.6mm |
첨부문서 | |
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(427.00 밀리그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 인삼40%에탄올건조엑스 | 100.00 | 밀리그램 | 생규 | ||
2 | 은행엽건조엑스 | 60.00 | 밀리그램 | EP |
첨가제 : 캡슐,이산화규소,스테아르산마그네슘,만니톨
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 이 약에 과민증 환자
2) 12세 이하의 소아(소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.)
3) 임부 (동물시험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 출혈 장애가 있거나 출혈의 위험을 증가시키는 약물(항응고제(예: 펜프로쿠몬, 와파린)), 항혈소판제(예:클로피도그렐, 아세틸살리실산 및 기타 비스테로이드성 항염증제))을 복용하고 있는 환자
2) 수유부(모유로 이행여부가 알려지지 않음)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중단하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것, 상담시 가능한 첨부문서를 소지할 것
1) 수술이 예정된 자
2) 복용 3개월 후 증상의 개선이 없거나 악화되는 경우
3) 이상반응
① 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.
② 은행엽엑스(경구, 단일제) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 어지러움
• 가려움증
③ 기타 : 아나필락시스 또는 아나필락시스 반응 보고가 있다. 다만, 이로서 해당성분과 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
4. 기타 이약의 복용(사용)시 주의할 사항
이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하여 건조하고 서늘한 곳에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 15-25℃보관 | |
---|---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 180 캡슐/병,60 캡슐/상자(10캡슐/PTP X 6) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
---|---|
2022 | 141,106 |
2021 | 143,410 |
2020 | 142,949 |
2018 | 276,004 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2023-10-16 | 변경항목제품명 |
순번2 | 변경일자2021-02-26 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2021-02-26 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2020-07-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2017-11-15 | 변경항목성상변경 |
순번6 | 변경일자2000-02-21 | 변경항목용법용량변경 |