기본정보
| 제품명 | 레가론현탁액(밀크시슬열매건조엑스) |
|---|---|
| 성상 | 파인애플향이 있는 담황색요변성 현탁제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-06-02 |
| 품목기준코드 | 200009497 |
| 표준코드 | 8806422002408, 8806422002415, 8806422002422, 8806422002439, 8806422002446, 8806422002453, 8806422002460, 8806422002477, 8806422002484, 8806422002491, 8806422002514 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100밀리리터 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 밀크시슬열매건조엑스 | 1.38 | 그램 | 별규 | 실리마린으로서 1.1그람, 실리빈으로서 0.47그람 |
첨가제 : 아스코르브산,정제수,잔탄검,효소처리스테비아,미결정셀룰로오스 와 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 혼합물,소르비톨액(70% 비결정성),소르빈산칼륨,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,시트르산수화물,조합향료(파인애플향 RJ1-1973)
(정제)(액제)(현탁액)
다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환, 간세포 보호, 만성 간염, 간경변
(캡슐제)
다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환 , 만성 간염, 간경변
(정제)(액제)(현탁액)
성인 : 실리마린으로서 1회 35-140mg(또는 실리빈으로서 1회 15-60 mg), 1일 3회 복용한다.
(캡슐제)
성인 : 실리마린으로서 초기용량 1회 140mg(또는 실리빈으로서 1회 60mg), 1일 3회, 유지용량 1회 70mg(또는 실리빈으로서 1회 30mg), 1일 3회[또는 1회 140mg(또는 실리빈으로서 60mg), 1일 2회]복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 심한 담도 폐쇄 환자
2) 이 약의 과민증 환자
3) 12세 이하의 소아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
임부, 수유부
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 드물게 위통 또는 설사
2) 알레르기 반응
4. 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우나 장기복용시에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 상온보존(15 ~ 25℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 12.6 밀리리터/포,4 포/상자(12.6mL/포×4) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2021 | 95,273 |
| 2020 | 0 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2021-05-14 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2004-05-11 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2004-05-11 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2004-05-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2003-03-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |