의약(외)품상세정보

트로나인에이크림

트로나인에이크림

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 취소/취하구분, 취소/취하일자, 표준코드
제품명 트로나인에이크림
성상 백색의 크림제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2001-02-28
품목기준코드 200100949
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2015-06-19
표준코드 8806566021600, 8806566021617, 8806980005101, 8806980005118

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1g 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 길초산초산프레드니솔론 1.5 밀리그램 KPC
2 크로타미톤 50.0 밀리그램 USP
3 티몰 1.0 밀리그램 KP
4 토코페롤아세테이트 5.0 밀리그램 KP

첨가제 : 소르비탄모노스테아레이트,디메치콘,정제수,수산화나트륨,디부틸히드록시톨루엔,파라옥시벤조산프로필,에데트산나트륨수화물,백색바셀린,파라옥시벤조산메틸,카보머940,폴리옥시에칠렌경화피마자유,시트르산수화물,스테아릴알콜,폴리소르베이트60,경질유동파라핀

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

습진, 피부염, 땀띠, 옻 등에 의한 피부염, 가려움, 벌레물린데, 두드러기

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1일 수회 적당량을 환부에 문지른다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.

1) 눈주위, 점막 등

2) 세균(결핵, 매독 등)ㆍ진균(칸디다증, 무좀ㆍ백선 등)ㆍ바이러스(대상포진, 단순포진, 수 두, 종두증 등)ㆍ동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)

3) 화농이 있는 환부

4) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

5) 고막천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다)

6) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상환자(피부재생이 억제되어 치 유가 지연될 수 있다)

7) 입주위피부염, 보통여드름, 주사(rosacea) 환자

2. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진ㆍ발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자

3) 습윤이나 미란(진무름)이 심한 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

5) 환부가 광범위한 사람

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

7) 유ㆍ소아

3. 부작용

1) 피부

① 감염증 : 피부의 세균성(전염성농가진, 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경 우에는 적절한 항균제나 항진균제 등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.

② 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통, 발열, 지속적 자극감, 발진ㆍ 발적, 홍조, 가려움, 피부건조, 농포성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 상 처악화, 욕창, 농포증, 무좀ㆍ백선 등의 백선증, 여드름, 화농증상 등의 증상이 나 타나는 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.

③ 장기연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위ㆍ안면전체에 홍반, 구진, 모세혈 관확장, 딱지, 인설), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.

2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코 이드 전신투여와 같은 뇌하수체ㆍ부신피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주 의한다.

3) 눈 : 안검 피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내 장, 녹내장 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독 하에 사용한다.

3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체- 부신(HPA) 축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적 으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시 험을 하여 HPA 축 억제를 검사한다.

4) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중 지, 투여 빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 하고 일반 적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다.

5) 대량, 장기간, 광범위하게 (특히 밀봉붕대법)사용함으로써 코르티코이드 전신투여 와 같은 증상이 나타날 수 있으므로 정기적으로 의사의 검진을 받는 것이 좋다.

6) 5~6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

7) 장기 연용하지 않는다.

8) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.

9) 이 약을 바른 후 환부를 랩필름 등의 통기성이 나쁜 것으로 싸지 않는다.

5. 임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성이 확립되지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 수유부에 대한 투여

국소적으로 투여된 코르티코이드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으로 투여된 코르티코이드가 모유중으로 이행되므로 수유부에 투여시 주의한다.

7. 소아에 대한 투여

1) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억 제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다.

2) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.

8. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.

2) 눈에 들어가지 않게 주의한다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다. 증상 이 심할 경우에는 안과의사의 치료를 받는다.

3) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.

4) 의사의 감독없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적용전에 환부를 청결히 한다).

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하여 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 피하고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

4) 사용기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.

10. 기타

건선환자에 장기, 대량 사용할 경우에는 치료 중 또는 치료중지 후에 건선성 홍피증, 농포성 건선 등이 나타난다는 보고가 있다

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가
ATC코드
D07BA01 (prednisolone and antiseptics)

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2003-04-23 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2003-04-23 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2003-04-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
top 이전 뒤로
A+