기본정보
| 제품명 | 알편제정 |
|---|---|
| 성상 | 백색의 원형 정제 |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 주식회사제뉴원사이언스 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2001-11-23 |
| 품목기준코드 | 200101539 |
| 표준코드 | 8806530015604, 8806530015611, 8806530015628 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : PK020004 장축크기 : 10.4mm 단축크기 : 10.4mm 두께 : 5.5mm |
| 첨부문서 | |
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생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(420mg) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 건조수산화알루미늄겔 | 200 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 탄산마그네슘 | 120 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 유당수화물,히드록시프로필셀룰로오스,무수인산수소칼슘,카르복시메틸셀룰로오스칼슘,스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 체함, 구역, 구토, 위통, 신트림에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 4정, 1일 3회 식후에 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
투석요법을 받고 있는 환자, 7세 이하의 영ㆍ유아, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 신장장애 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
변비, 설사 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 투석요법을 받고 있는 환자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당) 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신장(콩팥) 장애 환자
2) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자
3. 부작용
1) 이 약을 투여하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용법을 잘 지킨다.
2) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
3) 장기연용을 하지 않는다.
4) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 소아에 대한 투여
이 약은 7세 이하의 영ㆍ유아에게 투여하지 않는다.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 1000 정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 11,543 |
| 2019 | 11,563 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-01-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |