의약(외)품상세정보

광동우황청심원(사향대체물질영묘향함유)

광동우황청심원(사향대체물질영묘향함유)

광동우황청심원(사향대체물질영묘향함유) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 광동우황청심원(사향대체물질영묘향함유)
성상 황금색 금박을 입힌 구형의 환제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2001-09-20
품목기준코드 200102705
표준코드 8806418006601, 8806418006618, 8806418006625, 8806418006632

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1환(3.75g)중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 산약 282 밀리그램 KP
2 감초 202 밀리그램 KP 글리시리진산으로서 5.05밀리그램
3 인삼 97 밀리그램 KP
4 포황 100 밀리그램 생규
5 신곡 100 밀리그램 생규
6 대두황권 70 밀리그램 생규
7 육계 70 밀리그램 KP
8 작약 60 밀리그램 KP
9 맥문동 60 밀리그램 KP
10 황금 60 밀리그램 KP
11 당귀 60 밀리그램 KP
12 방풍 60 밀리그램 KP
13 백출 60 밀리그램 KP
14 시호 50 밀리그램 KP
15 길경 50 밀리그램 KP
16 행인 50 밀리그램 KP
17 복령 50 밀리그램 KP
18 천궁 50 밀리그램 KP
19 우황 14 밀리그램 JP 결합형 빌리루빈으로서 2.80밀리그램
20 아교 70 밀리그램 생규
21 영양각 35 밀리그램 생규
22 영묘향 15 밀리그램 별규 9-cis-civetone으로서 81.0㎍
23 용뇌 41 밀리그램 생규
24 백렴 30 밀리그램 생규
25 건강 30 밀리그램 KP

첨가제 : 미결정셀룰로오스,농글리세린,꿀,판토텐산칼슘,금박,젤란검,유당수화물

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

뇌졸중(전신불수, 수족불수, 언어장애, 혼수, 정신혼미, 안면(얼굴)신경마비), 고혈압, 두근거림, 정신불안, 급·만성경풍, 자율신경실조증, 인사불성

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

(환제)

보통 성인 1회 1환

1회 8~15세 2/3환, 5~7세 1/2환, 2~4세 1/3환, 1세 이하 1/4환을

1일 1~2회 씹거나 따뜻한 물에 개어서 복용한다.

(현탁제)

보통 성인 1회 1병(1회 용량)

1회 8~15세 2/3병(성인 용량의 2/3), 5~7세 1/2병(성인 용량의 1/2), 2~4세 1/3병(성인 용량의 1/3), 1세 이하 1/4병(성인 용량의 1/4)을

1일 1~2회 복용한다.

(과립제)

보통 성인 1회 1포

1회 8~15세 2/3포(성인 용량의 2/3), 5~7세 1/2포(성인 용량의 1/2), 2~4세 1/3포(성인 용량의 1/3), 1세 이하 1/4포(성인 용량의 1/4)를

1일 1~2회 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

혈압강하의 목적으로 복용할 경우에는 전문인의 지시에 따라 복용할 것.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애(신장장애) 환자

3) 부종(부기) 환자

4) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나, 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나, 두통 등(1일 최대 배합량이 감초로서 1 g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 두드러기, 가려움 등

(4) 소화기계 :식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용(함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 안면(얼굴)마비, 정신불안, 수족마비, 언어장애의 경우 유효율이 66.7% 이상 나타났다는 임상보고가 있다.

5) 원방우황청심원과 변방우황청심원의 비교임상시험결과에 의하면, 뇌자기공명영상 (Brain MRI) 또는 뇌전산화단층촬영(Brain CT)을 실시하여 뇌졸중으로 확진되어 안정기에 있는 환자의 운동장애와 안면(얼굴)마비에 대하여는 원방이 변방보다 유의한 효과가 인정되었으나, 언어장애와 의식장애에서는 두 제제간 유의한 차이가 확인되지 않는 등 뇌졸중 증상에 따른 효과의 일관된 차이는 보이지 않았으며, 고혈압, 두통, 머리무거움, 어지러움 등 고혈압 증상의 경우에는 두 제제간 우위를 확인할 수 없다는 임상보고가 있다.

6) 호흡곤란에 대한 효능이 입증되지 않아 효능·효과 중 호흡곤란을 삭제하였음.

7) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관(1 ~ 30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1환, 10환(1환x10), 50환/병
보험약가
ATC코드
C01EX (Other cardiac combination products)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 5,692,661
2022 4,393,024
2021 3,717,879
2020 2,974,326
2019 3,905,863

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-02-18 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2011-02-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2010-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2009-04-30 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2009-04-30 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2009-04-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

특허정보

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순번1 특허권등재자광동제약(주) 특허권자광동제약(주) 특허번호 10-0447332-0000 등재일자2012-07-30 존속기간만료일자2019-06-01 상세보기 상세보기
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