기본정보
제품명 | 작감정(작약감초탕) |
---|---|
성상 | 담갈색의 장방형 필름코팅정제 |
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2001-01-31 |
품목기준코드 | 200103519 |
표준코드 | 8806458003202, 8806458003219, 8806458003226 |
기타식별표시 | 식별표시 : HS010063 장축크기 : 14.2mm 단축크기 : 8.4mm 두께 : 5.3mm |
첨부문서 | |
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(600밀리그램) 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 작약감초탕연조엑스 | 500 | 밀리그램 | 생규 | ||
2 | 작약감초탕연조엑스 | 500 | 밀리그램 | 생규 |
첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘,옥수수전분,스테아르산마그네슘,유당수화물,폴리에틸렌글리콜6000,히프로멜로오스,물엿,미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 심장병 또는 그 병력이 있는 환자
2) 1세 이하의 영아 (소아에 대한 용법·용량이 있는 경우에 한함)
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 신장애 환자
3) 부종 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
6) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)(소아에 대한 용법·용량이 없는 경우에 한함)
7) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
(3) 울혈성심부전, 심실빈박 : 전신의 나른함, 두근거림, 숨참, 흉부 불쾌감, 흉통, 어지러움, 실신 등
(4) 간기능 장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색으로 됨) 등
2) 5~6회 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약은 증상이 있는 경우에만 복용하고, 계속하여 복용하지 말 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.(소아에 대한 용법·용량이 있는 경우에 한함)
4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
---|---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 10 정/피티피,20 정/피티피 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2023 | 192,748 |
2022 | 186,746 |
2021 | 133,059 |
2020 | 79,313 |
2019 | 149,053 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-08-26 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2013-02-07 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2010-04-09 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2010-04-09 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2010-04-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2004-07-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |