의약(외)품상세정보

디펩티벤주(N(2)-L-알라닐-L-글루타민)(DipeptivenInj.(N(2)-L-알라닐-L-글루타민))

디펩티벤주(N(2)-L-알라닐-L-글루타민)(DipeptivenInj.(N(2)-L-알라닐-L-글루타민))

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 디펩티벤주(N(2)-L-알라닐-L-글루타민)(DipeptivenInj.(N(2)-L-알라닐-L-글루타민))
성상 수액용 고무마개를 한 무색투명한 유리용기에 든 무색의 투명한 용액
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 2001-09-06
품목기준코드 200109870
표준코드 8806509001201, 8806509001218, 8806509001300, 8806509001317

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

100밀리리터 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 N(2)-엘알라닐-엘글루타민 20 그램 별규

첨가제 : 주사용증류수

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

정맥영양요법을 실시하는 경우 아미노산 수액이나 아미노산 함유 수액에 보충하여 글루타민 보급

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인: N(2)-L-알라닐-L-글루타민은 전체 아미노산 섭취량의 약 30%이상을 초과하지 않는 범위에서 1일 체중 kg당 0.3∼0.5g을 아미노산 수액 또는 아미노산 함유 수액에 첨가하여 점적 정맥주사한다.

보통 성인의 아미노산 총 투여량은 1일 체중 kg당 2 g을 초과하지 않는다.

투여속도는 시간당 0.1 g 아미노산/kg 체중을 초과하지 않는다.

이 약의 투여는 3주를 넘지 않도록 한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 중증 신부전 환자(크레아티닌 제거율 25 mL/분 이하)

2) 중증 간부전 환자

3) 순환성 쇼크

4) 저산소증

5) 다발성 장기 부전

6) 중증 대사성 산증 환자

7) 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

8) 소아

9) 일반적인 수액 요법의 전신적인 부작용이 있는 경우

- 폐부종

- 수분과다증

- 대상부전성 기능장애 심부전

2. 이상반응

1) 적정 투여 시 부작용은 알려지지 않았다.

2) 급속 투여 시 다른 수액과 마찬가지로 오한, 구역, 구토 증상이 발현될 수 있으므로 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지한다.

3) 아미노산을 장기간 정맥 주입할 경우 간효소와 빌리루빈 수치가 증가한다. 주입량을 감소하면 정상으로 회복된다.

4) 입원시 최소 2개 이상의 장기 부전을 앓고 있는 중증 환자를 대상으로 한 연구에서 적절한 임상영양 없이이 약의 일일 정맥 주입 최대 투여량 (0.5g 알라닐-글루타민/kg/일)을 알라닐-글루타민과 글리실-글루타민의 혼합물로 제공되는 고용량의 경장 글루타민(30g)과 함께 투여한 경우 심각한 부작용이 증가하는 것으로 나타났다.

3. 일반적 주의

1) 이 약은 임상영양의 일환으로만 사용되어야 하며, 투여량은 영양으로 공급되는 단백질/아미노산의 양에 따라 제한되어야 한다. 이 약의 처방 용량 계산 시 정맥 영양요법과 함께 병용하는 글루타민 경구/경장 영양보충제의 섭취량을 고려해야 한다.

2) 대상성 간 부전 환자에서는 간 기능 수치를 정기적으로 모니터링 할 것이 권장된다.

3) 간기능치(ALP, ALT, AST)와 고암모니아혈증의 예상증후는 물론 혈청 전해질, 혈청 삼투압, 수분균형, 크레아티닌 청소율, 요소 및 산ㆍ염기상태를 관리하여야 한다.

4) 정맥 영양용액의 주입 시 체계적인 생물학적 검토를 요구한다. 시험검사의 빈도와 특수성은 환자의 전체적인 상태에 따라야 한다.

5) 최종 혼합액의 삼투압에 따라 투여경로(말초정맥 또는 중심정맥)를 결정한다. 일반적으로 삼투압 800mOsmol/L 까지의 용액은 말초정맥으로의 투여가 가능하나 환자의 나이와 상태 및 말초정맥의 특성을 고려해야한다.

6) 이 약의 희석된 용액에 타 약품을 첨가하는 것을 원칙적으로 금한다.

7) 지속적인 정맥 주입 시 특별한 모니터링을 필요로 한다. 예기치 못한 모든 비정상적인 증상이 나타나면 주입을 즉시 중단해야 한다.

8) 이 약의 9일 이상 사용 경험은 제한적이다.

4. 상호작용

현재까지 알려진 상호 작용은 없다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

안전성과 유효성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

안전성과 유효성이 확립되지 않았다.

7. 적용상의 주의

1) 이 용액은 사용 전에 반드시 희석하여 사용한다.

2) 투여전

가) 용액이 투명하고 입자가 없으며 용기가 손상되지 않은 것만 사용한다.

나) 이 약을 아미노산 수액이나 아미노산 함유 수액에 첨가 시 무균상태에서 이 약이 골고루 분산되도록하여야 한다.

다) 잔액은 사용하지 않고 반드시 버린다.

라) 용액에 혼합한 후에는 다른 약물을 첨가하지 않는다. 혼합한 후에는 즉시 사용해야 한다.

3) 투여시 : 이 약 1용량을 최소 5용량의 아미노산 수액이나 아미노산 함유 수액과 혼합하여야 한다(예를 들면 100mL 이 약 + 최소 500mL 아미노산 용액)

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 엘-알라닐-엘-글루타민 DUR유형 투여기간주의 제형수액제 금기 및 주의내용 21일 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀봉용기,25℃이하에서보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100ml/병 ⅹ 10, 50ml/병 x 10
보험약가 650900131 ( 14638원-2024.07.01~)
ATC코드
B05XB02 (alanyl glutamine)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 수입실적
년도 수입실적
2023 1,938,339
2022 707,248
2021 1,164,822
2020 803,292
2019 1,110,204

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2024-08-14 변경항목사용상의 주의사항
순번2 변경일자2014-01-10 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2011-09-05 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2007-11-28 변경항목성상변경
순번5 변경일자2007-11-28 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자2007-10-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2006-02-04 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자2006-02-04 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자2006-02-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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