기본정보
| 제품명 | 페노스탑플라스타(플루르비프로펜) |
|---|---|
| 성상 | 이 약은 무색 투명 또는 반투명의 점착성 물질을 지지체에 도포하고 고체면에 고체피복물을 덮은 첩부제이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 아이큐어(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-03-08 |
| 품목기준코드 | 200200450 |
| 표준코드 | 8806416025000, 8806416025017, 8806416025024, 8806416025031, 8806416025048, 8806416062104, 8806416062111, 8806416062128 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매 중 70 ㎠ (2.21 g) - 1처방(N타입) - 내수용
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 플루르비프로펜 | 20.00 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 고무계점착용액,부직포,아크릴계점착용액,지질박리지
1매 중 70 ㎠ (2.21 g) - 1처방(H타입)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 플루르비프로펜 | 20.00 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 아크릴계점착용액,고무계점착용액,부직포,바닐부틸에테르,지질박리지
1매 중 70 ㎠ (2.21 g) - 1처방(C타입)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 플루르비프로펜 | 20.00 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 아크릴계점착용액,L-멘톨,부직포,지질박리지,고무계점착용액
1매 중 70 ㎠ (2.21 g) - 1-1처방(N타입) - 내수용
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 플루르비프로펜 | 20.00 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 부직포,고무계점착용액,실리코나이즈드폴리에스테르필름,아크릴계점착용액
1매 중 70 ㎠ (2.21 g) - 1-1처방(H타입)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 플루르비프로펜 | 20.00 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 아크릴계점착용액,실리코나이즈드폴리에스테르필름,바닐부틸에테르,부직포,고무계점착용액
1매 중 70 ㎠ (2.21 g) - 1-1처방(C타입)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 플루르비프로펜 | 20.00 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 실리코나이즈드폴리에스테르필름,L-멘톨,아크릴계점착용액,부직포,고무계점착용액
1매 중 8 ㎠ (0.221 g) - 2처방(H타입)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 플루르비프로펜 | 2.29 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 고무계점착용액,아크릴계점착용액,바닐부틸에테르,부직포,실리코나이즈드폴리에스테르필름
1매 중 8㎠ (0.221 g) - 2처방(C타입)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 플루르비프로펜 | 2.29 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 실리코나이즈드폴리에스테르필름,고무계점착용액,L-멘톨,부직포,아크릴계점착용액
1매 중 70 ㎠ (2.40 g) - 1처방(N타입) - 수출용
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 플루르비프로펜 | 20.00 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 지질박리지,아크릴계점착용액,고무계점착용액,부직포
1매 중 8 ㎠ (0.221 g) - 2-1처방(H타입)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 플루르비프로펜 | 2.29 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 바닐부틸에테르,부직포,고무계점착용액,아크릴계점착용액,지질박리지
1매 중 8 ㎠ (0.221 g) - 2-1처방(C타입)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 플루르비프로펜 | 2.29 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 고무계점착용액,아크릴계점착용액,지질박리지,L-멘톨,부직포
1매 중 70 ㎠ (2.40 g) - 1-1처방(N타입) - 수출용
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 플루르비프로펜 | 20.00 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 고무계점착용액,아크릴계점착용액,실리코나이즈드폴리에스테르필름,부직포
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 퇴행성관절염(골(뼈)관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염(힘줄윤활막염), 상완골(위팔뼈)상과염 (테니스엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기)ㆍ동통(통증)의 진통, 소염(항염)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
약면의 박리지를 떼어낸 후 1일 2회 환부(질환 부위)에 부착합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작) 또는 경험자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 기관지천식, 임부, 소아, 고령자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
손상된 피부, 점막, 습진 또는 발진부위에는 사용하지 마십시오.
적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 약진(약물발진), 가려움 및 작열감(화끈감), 접촉피부염, 천식발작(건성수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡 곤란 등)이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
다음 질환 및 증상의 진통, 소염(항염)
- 퇴행성관절염(골(뼈)관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ 건초염(힘줄윤활막염), 상완골(위팔뼈)상과염 (테니스엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기)ㆍ 동통(통증)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 유발하는 경우가 있다)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
3. 부작용
1) 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 약진(약물발진), 가려움 및 작열감(화끈감), 접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음, 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약의 부착 후 수 시간 내에 나타난다.
4. 일반적주의
1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성(증상이 나타나지 않는)화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균(항곰팡이)제를 병용(함께 복용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.
5. 임부에 대한 투여
임신 제 1,2 삼분기에는 명백히 필요한 경우를 제외하고 플루르비프로펜을 사용해서는 안되며, 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돎]한다고 판단될 경우에만 투여한다. 사용하는 경우 복용량을 낮게 유지하고 치료 기간을 최대한 짧게 유지한다.
임신 제 3 삼분기 동안 플루르비프로펜을 포함한 프로스타글란딘 합성효소 억제제를 전신적으로 사용하면 태아에게 심폐 및 신장 독성을 유발할 수 있으며, 임신 말기에는 산모와 아이 모두 출혈 시간이 길어지고 진통이 지연될 수 있다. 따라서 플루르비프로펜은 임신 후기에는 투여하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
소아에는 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다)
7. 고령자(노인)에 대한 투여
고령자(노인)에는 이 약의 부착 부위의 피부상채에 주의하며 신중히 투여한다.
8. 적용상의 주의
1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 않는다.
2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 않는다.
3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[플루르비프로펜] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 플루르비프로펜 | DUR유형 노인주의 | 제형트로키제,로젠지 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광된 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 6매/포(수출용), 7매/포, 9매/포 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 409,639 |
| 2020 | 473,969 |
| 2022 | 321,647 |
| 2023 | 143,242 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-02-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2018-11-01 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2016-01-25 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2015-10-08 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2007-07-24 | 변경항목성상변경 |