기본정보
| 제품명 | 포텐시에이터액(엘-아스파르트산-엘-아르기닌) |
|---|---|
| 성상 | 주황색 플라스틱 용기에 들은 갈색의 용액으로 단맛과 카라멜향이 난다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-09-25 |
| 품목기준코드 | 200210275 |
| 표준코드 | 8806606002606, 8806606002613, 8806606002620, 8806876001002, 8806876001019, 8806876001026, 8806876001033 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1앰플(10mL)중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | L-아스파르트산-L-아르기닌 | 5000.0 | 밀리그램 | EP |
첨가제 : 소르빈산칼륨,카라멜향,사카린나트륨,정제수,카라멜색소,D-소르비톨액 70%,시트르산,파라옥시벤조산메틸,백당,파라옥시벤조산프로필
첨가제 주의 관련 성분: 사카린나트륨,카라멜색소
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 정신적·신체적 기능무력 증상의 보조요법 및 회복기간(아미노산 결핍상태) 동안의 보조요법으로 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
12세 이상의 성인은 1일 1회 5 g을 복용합니다.
아침에 복용하는 것이 좋지만 취침전에도 복용 가능하며, 적은양의 물과 함께 복용할 수 있습니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 심한 신기능장애 또는 간기능장애, 심근경색 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 요저류 문제가 있는 사람, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 15일 이상 계속 복용하는 사람, 카라멜 성분에 과민증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
항정신병약, 수면제와 함께 복용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
알레르기 반응, 설사, 구역, 구토 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
(액제)
* 5000 mg / 10 mL
- 정신적·신체적 기능무력 증상의 보조요법
- 회복기간(아미노산 결핍상태) 동안의 보조요법
(액제)
* 5000 mg / 10mL
12세 이상의 청소년 및 성인 : L-아스파르트산-L-아르기닌으로서 1일 1회 5 g을 복용할 것.
아침에 복용하는 것이 좋지만 취침전에도 복용 가능하다.
적은양의 물과 함께 복용할 수 있다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응을 나타내는 사람
2) 심한 신기능장애 또는 간기능장애 환자
3) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 항정신병약
2) 수면제(최면효과를 증가시킬 수 있다.)
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 요저류 문제가 있는 사람(증상이 나빠지거나 지속되면, 의사의 진찰을 받아야 한다.)
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 동물 기형에 대한 자료가 존재한다. 임상에서는 기형 또는 태아독성이 나타나지 않았지만 임신중에는 사용하지 않는 것이 바람직하다.
3) 수유부 : 모유로 이행되는 약에 관한 자료가 부족하다. 이 약은 모유 수유중에는 사용을 피해야한다.
4) 15일 이상 계속 복용하는 사람
5) 이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우
2) 과량섭취하여 설사, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 경우
3) 알레르기 반응이 나타날 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.
2) 동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타난 삭카린을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다. (감미제로서 삭카린이 함유되어 있다.)
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1 -30 )보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 5 앰플/상자((10mL/앰플)),20 앰플/상자((10ml/앰플)) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2022 | 704,525 |
| 2021 | 706,717 |
| 2020 | 489,930 |
| 2019 | 558,534 |
| 2018 | 259,993 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-11-13 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-11-13 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-11-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2013-01-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2012-03-08 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2012-03-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |