기본정보
| 제품명 | 큐업액 |
|---|---|
| 성상 | 상부용기내의 백색 내지 엷은 분홍색의 산제와 갈색 바이알내의 무색 내지 미황색의 투명한 액이 든 복합제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2003-06-03 |
| 품목기준코드 | 200301506 |
| 표준코드 | 8806428012906, 8806428012913, 8806428012920 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
[산제부] 상부캡(210.37mg)/[액제부] 바이알(10mL) 중 - 산제부(1회 용량 : 210.37mg 중)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | L -포스포트레오닌 | 20 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | ||
| 2 | L-글루타민 | 75 | 밀리그램 | USP | ||
| 3 | 코바마미드 | 500 | 마이크로그램 | KP | ||
| 4 | 폴리네이트칼슘 | 1.27 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 포비돈,D-만니톨,스테아르산마그네슘,경질무수규산
[산제부] 상부캡(210.37mg)/[액제부] 바이알(10mL) 중 - 액제부(1회 용량 : 10mL 중)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | L-포스포세린 | 60 | 밀리그램 | 별첨규격(전과동) | ||
| 2 | L-아르기닌염산염 | 150 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 시트르산나트륨수화물,백당,레몬엣센스(SK-36620),정제수,D-소르비톨액,소르빈산칼륨,효소처리스테비아,혼합과일향(F-16002)
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 피로회복, 육체피로, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후) 영양보급에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1일 2바이알을 식전에, 어린이는 1일 1바이알을 아침에 복용합니다.
상부 캡을 열고 산제부의 용기마개를 세게 누르고 흔들어 섞어 용해 후 복용하십시오.
이 약은 특히 불안정하고 광선에 예민하므로 복용하기 직전에 용액에 녹여서 복용하십시오.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 3개월 미만의 영아는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 12개월 미만의 영아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약은 안정성을 위해 상부용기 내의 산제(가루)와 하부용기 내의 액체가 분리되어 있으므로 복용 직전에 혼합하여 흔들어서 복용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
성인 : 1일 2바이알을 식전 복용
어린이 : 1일 1바이알을 아침에 복용
※상부 캡을 열고 산제부의 용기마개를 세게 누르고 흔들어 섞어 용해 후 복용할 것
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 3개월 미만의 영아(갓난아기)
3) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 12개월 미만의 영아(갓난아기)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
3) 어린이에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 복용한다.
4) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5) 이 약은 경구(먹는)용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 않는다.
6) 이 약은 약물의 안정성을 위해 상부용기 내의 산제와 하부용기 내의 액체가 분리되어 있으므로 복용 직전에 혼합하여 흔들어서 복용할 것.
7) 코바마미드는 특히 불안정하고 광선에 예민하므로 복용하기 직전에 용액에 녹여서 복용할 것.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오ㆍ남용(잘못 사용하거나 많이 사용)을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | {([산제부]상부캡 210.37mg, [액제부] 10mL)/바이알}×30 {([산제부]상부캡 210.37mg, [액제부] 10mL)/바이알}×60 {([산제부]상부캡 210.37mg, [액제부] 10mL)/바이알}×1 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 1,537,232 |
| 2022 | 2,530,035 |
| 2021 | 1,798,080 |
| 2020 | 1,445,465 |
| 2019 | 1,453,229 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-10-08 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번2 | 변경일자2013-07-12 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-07-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2003-09-04 | 변경항목성상변경 |