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페로딜정(이펜프로딜타르타르산염)

페로딜정(이펜프로딜타르타르산염)

페로딜정(이펜프로딜타르타르산염) 낱알 페로딜정(이펜프로딜타르타르산염) 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 페로딜정(이펜프로딜타르타르산염)
성상 흰색원형의 필름코팅정 이다.
모양 원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 2003-03-07
품목기준코드 200302015
표준코드 8806619018304, 8806619018311, 8806619018328, 8806619018335, 8806619018342, 8806619018359
기타식별표시 식별표시 : YP010153 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 3.8mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1정(135 밀리그램) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 이펜프로딜타르타르산염 20 밀리그램 KP

첨가제 : 피마자유,히프로멜로오스,폴리에틸렌글리콜6000,미결정셀룰로오스,유당수화물,전분글리콜산나트륨,폴리소르베이트80,히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘,산화티탄

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

뇌경색 후유증, 뇌출혈 후유증에 따른 어지럼 개선

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 : 이펜프로딜타르타르산염으로서 1회 20 mg을 1일 3회 식후에 경구 투여한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 두개내 출혈후 완전히 지혈되지 않은 환자

2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 뇌경색 발작 직후의 환자

2) 저혈압 환자

3) 심계항진 환자

4) 고령자(저혈압이 나타날 수 있다)

3. 이상반응

1) 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 구토, 식욕부진, 가슴쓰림, 설사, 변비, 드물게 구내염, 복통 등이 나타날 수 있다.

2) 정신신경계 : 때때로 두통, 어지럼, 드물게 불면, 졸음 등이 나타날 수 있다.

3) 과민반응 : 때때로 발진, 피부가려움 등이 나타날 수 있다.

4) 순환기계 : 때때로 심계항진, 드물게 기립성 조절장애, 빈맥, 안면홍조, 흥분 등이 나타날 수 있다.

5) 간장 : 때때로 ALT, AST 상승 등이 나타날 수 있다.

6) 혈액계 : 드물게 빈혈이 나타날 수 있다.

7) 기타 : 드물게 안면부종, 사지의 마비감 등이 나타날 수 있으며, 매우 드물게 권태 및 실신이 나타날 수 있다.

4. 상호작용

1) 혈소판점착능·응집능의 억제작용이 있으므로 출혈이 예상되는 약물과 병용투여시에는 신중히 투여한다.

2) 드록시도파의 작용이 감소할 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.

2) 이 약이 모유로 이행하는지에 대한 정보는 없으므로 수유동안 이 약을 투여하지 않는다.

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

7. 과량투여시의 처치

계획된 혹은 우발적인 과량투여의 경우, 이 약의 약력학적 효과의 악화가 일어날 수 있으므로 혈압 모니터링이 필요하다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기,상온(15∼25℃)보존
사용기간 제조일로부터 48 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병) 30 정/병, 300정/병) 300 정/병
보험약가 661901830 ( 149원-2017.02.01~)
ATC코드
C04AX28 (ifenprodil)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 358,396
2022 527,001
2021 437,907
2020 325,573
2019 238,015

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2021-09-16 변경항목성상
순번2 변경일자2020-02-08 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2020-02-08 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2008-04-11 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자2008-02-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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