의약(외)품상세정보

플루펜카타플라스마(플루르비프로펜)

플루펜카타플라스마(플루르비프로펜)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 플루펜카타플라스마(플루르비프로펜)
성상 제1형, 제2형) 이 약은 특유한 향기를 가진 무색 또는 엷은 노란색의 투명한 점착성 물질을 지지체 위에 도포하고 부직점착테이프를 고정 시킨 후 피복체를 덮은 카타플라스마제이다. 제3형) 이 약은 특유한 향기를 가진 검정색의 점착성 물질을 지지체 위에 도포하고 부직점착테이프를 고정 시킨 후 피복체를 덮은 카타플라스마제이다.
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-10-31
품목기준코드 200302065
표준코드 8806798008509, 8806798008516, 8806798008523, 8806798019703, 8806798019710, 8806798019727, 8806798019734

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1매 중 10×14㎠,10그램 - 1형

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 플루르비프로펜 40.0 밀리그램 KP

첨가제 : 건조수산화알루미늄겔,폴리비닐피롤리돈,부직포,정제수,실리코나이즈드폴리에스테르필름,프로필렌글리콜,피로아황산나트륨,l-멘톨,박하유,타르타르산,에데트산나트륨수화물,농글리세린,카올린,부직점착테이프,폴리아크릴산나트륨,젤라틴,폴리소르베이트80

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜,피로아황산나트륨

1매 중 8×12㎠,6.9그램 - 2형

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 플루르비프로펜 27.4 밀리그램 KP

첨가제 : 프로필렌글리콜,피로아황산나트륨,타르타르산,폴리아크릴산나트륨,부직점착테이프,건조수산화알루미늄겔,농글리세린,폴리비닐피롤리돈,카올린,l-멘톨,폴리소르베이트80,정제수,에데트산나트륨수화물,박하유,실리코나이즈드폴리에스테르필름,부직포,젤라틴

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜,피로아황산나트륨

1매 중 8×12㎠,6.9그램 - 3형

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 플루르비프로펜 27.4 밀리그램 KP

첨가제 : 농글리세린,카올린,타르타르산,폴리아크릴산나트륨,젤라틴,박하유,건조수산화알루미늄겔,실리코나이즈드폴리에스테르필름,프로필렌글리콜,피로아황산나트륨,폴리소르베이트80,약용탄,부직포,에데트산나트륨수화물,폴리비닐피롤리돈,부직점착테이프,l-멘톨,정제수

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜,피로아황산나트륨

첨가제주의사항

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수정일자 : 2024-01-16

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건·건초염(힘줄윤활막염), 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상 후의 종창(부기)·동통(통증)의 진통·소염(항염)에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

약면의 박리지를 떼어낸 후 1일 2회 질환부위에 부착합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증 경험자, 아스피린 천식 또는 경험자는 이 약을 사용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 기관지 천식, 프로필렌글리콜 과민증 또는 알레르기 반응 경험자, 감수성 환자, 임부, 소아, 고령자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

손상된 피부, 점막, 습진 또는 발진부위에 사용하지 마십시오.

적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 약진(약물발진), 가려움 및 작열감(화끈감), 접촉피부염, 건성수포음(거품 소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 증상이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

다음 질환 및 증상의 진통 ㆍ 소염(항염) : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건 ㆍ 건초염(힘줄윤활막염),상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창(부기)ㆍ 동통(통증)

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

약면의 박리지를 떼어낸 후 1일 2회 환부(질환부위) 부착한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3) 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

3. 부작용

1) 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 약진(약물발진), 가려움 및 작열감(화끈감),  접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음(거품 소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약의 부착 후 수시간 내에 나타난다.

4. 일반적주의

1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.

2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용 하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균 제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.

5. 임부에 대한 투여

임신 제 1,2 삼분기에는 명백히 필요한 경우를 제외하고 플루르비프로펜을 사용해서는 안되며, 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돎]한다고 판단될 경우에만 투여한다. 사용하는 경우 복용량을 낮게 유지하고 치료 기간을 최대한 짧게 유지한다.

임신 제 3 삼분기 동안 플루르비프로펜을 포함한 프로스타글란딘 합성효소 억제제를 전신적으로 사용하면 태아에게 심폐 및 신장 독성을 유발할 수 있으며, 임신 말기에는 산모와 아이 모두 출혈 시간이 길어지고 진통이 지연될 수 있다. 따라서 플루르비프로펜은 임신 후기에는 투여하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

소아에는 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

7. 고령자에 대한 투여

고령자에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여한다.

8. 적용상의 주의

1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 않는다.

2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 않는다.

3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[플루르비프로펜] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 플루르비프로펜 DUR유형 노인주의 제형트로키제,로젠지 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5매/포, 6매/포
보험약가
ATC코드
M02AA19 (flurbiprofen)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 52,574
2021 111,188
2020 0

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2024-02-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2022-03-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2020-11-05 변경항목성상변경
순번4 변경일자2020-11-05 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2020-11-05 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2020-11-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2018-07-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2005-03-03 변경항목성상변경
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