기본정보
제품명 | 플루펜카타플라스마(플루르비프로펜) |
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성상 | 제1형, 제2형) 이 약은 특유한 향기를 가진 무색 또는 엷은 노란색의 투명한 점착성 물질을 지지체 위에 도포하고 부직점착테이프를 고정 시킨 후 피복체를 덮은 카타플라스마제이다. 제3형) 이 약은 특유한 향기를 가진 검정색의 점착성 물질을 지지체 위에 도포하고 부직점착테이프를 고정 시킨 후 피복체를 덮은 카타플라스마제이다. |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2003-10-31 |
품목기준코드 | 200302065 |
표준코드 | 8806798008509, 8806798008516, 8806798008523, 8806798019703, 8806798019710, 8806798019727, 8806798019734 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매 중 10×14㎠,10그램 - 1형
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 플루르비프로펜 | 40.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 건조수산화알루미늄겔,폴리비닐피롤리돈,부직포,정제수,실리코나이즈드폴리에스테르필름,프로필렌글리콜,피로아황산나트륨,l-멘톨,박하유,타르타르산,에데트산나트륨수화물,농글리세린,카올린,부직점착테이프,폴리아크릴산나트륨,젤라틴,폴리소르베이트80
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜,피로아황산나트륨
1매 중 8×12㎠,6.9그램 - 2형
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 플루르비프로펜 | 27.4 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 프로필렌글리콜,피로아황산나트륨,타르타르산,폴리아크릴산나트륨,부직점착테이프,건조수산화알루미늄겔,농글리세린,폴리비닐피롤리돈,카올린,l-멘톨,폴리소르베이트80,정제수,에데트산나트륨수화물,박하유,실리코나이즈드폴리에스테르필름,부직포,젤라틴
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜,피로아황산나트륨
1매 중 8×12㎠,6.9그램 - 3형
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 플루르비프로펜 | 27.4 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 농글리세린,카올린,타르타르산,폴리아크릴산나트륨,젤라틴,박하유,건조수산화알루미늄겔,실리코나이즈드폴리에스테르필름,프로필렌글리콜,피로아황산나트륨,폴리소르베이트80,약용탄,부직포,에데트산나트륨수화물,폴리비닐피롤리돈,부직점착테이프,l-멘톨,정제수
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜,피로아황산나트륨
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건·건초염(힘줄윤활막염), 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상 후의 종창(부기)·동통(통증)의 진통·소염(항염)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
약면의 박리지를 떼어낸 후 1일 2회 질환부위에 부착합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증 경험자, 아스피린 천식 또는 경험자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 기관지 천식, 프로필렌글리콜 과민증 또는 알레르기 반응 경험자, 감수성 환자, 임부, 소아, 고령자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
손상된 피부, 점막, 습진 또는 발진부위에 사용하지 마십시오.
적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 약진(약물발진), 가려움 및 작열감(화끈감), 접촉피부염, 건성수포음(거품 소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 증상이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
다음 질환 및 증상의 진통 ㆍ 소염(항염) : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건 ㆍ 건초염(힘줄윤활막염),상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창(부기)ㆍ 동통(통증)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3) 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
3. 부작용
1) 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 약진(약물발진), 가려움 및 작열감(화끈감), 접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음(거품 소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약의 부착 후 수시간 내에 나타난다.
4. 일반적주의
1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용 하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균 제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.
5. 임부에 대한 투여
임신 제 1,2 삼분기에는 명백히 필요한 경우를 제외하고 플루르비프로펜을 사용해서는 안되며, 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돎]한다고 판단될 경우에만 투여한다. 사용하는 경우 복용량을 낮게 유지하고 치료 기간을 최대한 짧게 유지한다.
임신 제 3 삼분기 동안 플루르비프로펜을 포함한 프로스타글란딘 합성효소 억제제를 전신적으로 사용하면 태아에게 심폐 및 신장 독성을 유발할 수 있으며, 임신 말기에는 산모와 아이 모두 출혈 시간이 길어지고 진통이 지연될 수 있다. 따라서 플루르비프로펜은 임신 후기에는 투여하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
소아에는 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
7. 고령자에 대한 투여
고령자에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여한다.
8. 적용상의 주의
1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 않는다.
2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 않는다.
3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[플루르비프로펜] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 플루르비프로펜 | DUR유형 노인주의 | 제형트로키제,로젠지 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 5매/포, 6매/포 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 52,574 |
2021 | 111,188 |
2020 | 0 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2024-02-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2022-03-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2020-11-05 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2020-11-05 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2020-11-05 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자2020-11-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2018-07-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자2005-03-03 | 변경항목성상변경 |