기본정보
| 제품명 | 뉴펜스탑카타플라스마(펠비낙) |
|---|---|
| 성상 | 특유한 향기를 가진 무색 또는 담황색의 투명한 점착성 고체를 부직포 위에 도포하고 부직점착테이프를 고정 시킨후 박리지를 덮은 카타플라스마제이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2003-11-21 |
| 품목기준코드 | 200302067 |
| 표준코드 | 8806798001104, 8806798001111, 8806798012902, 8806798012919, 8806798012926, 8806798012933, 8806798020303, 8806798020310 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
제1형) 1매(10×14㎠,10g), 제2형) 1매(10×7㎠,5g), 제3형) 1매(8×12㎠,6.9g), 제4형) 1매(8×12㎠,6.9g) - 제1형
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 펠비낙 | 70.0 | 밀리그램 | JP |
첨가제 : 타르타르산,에데트산나트륨수화물,젤라틴,폴리소르베이트80,정제수,프로필렌글리콜,실리코나이즈드폴리에스테르필름,폴리아크릴산나트륨,부직포,카올린,수산화칼륨,부직점착테이프,산화티탄,박하유,건조수산화알루미늄겔,l-멘톨,피로아황산나트륨,농글리세린,폴리비닐피롤리돈
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜,피로아황산나트륨
제1형) 1매(10×14㎠,10g), 제2형) 1매(10×7㎠,5g), 제3형) 1매(8×12㎠,6.9g), 제4형) 1매(8×12㎠,6.9g) - 제2형
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 펠비낙 | 35.0 | 밀리그램 | JP |
첨가제 : 피로아황산나트륨,박하유,건조수산화알루미늄겔,에데트산나트륨수화물,수산화칼륨,타르타르산,폴리비닐피롤리돈,부직포,l-멘톨,정제수,프로필렌글리콜,실리코나이즈드폴리에스테르필름,카올린,젤라틴,폴리소르베이트80,산화티탄,농글리세린,부직점착테이프,폴리아크릴산나트륨
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨,프로필렌글리콜
제1형) 1매(10×14㎠,10g), 제2형) 1매(10×7㎠,5g), 제3형) 1매(8×12㎠,6.9g), 제4형) 1매(8×12㎠,6.9g) - 제3형
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 펠비낙 | 48.0 | 밀리그램 | JP |
첨가제 : 타르타르산,정제수,건조수산화알루미늄겔,에데트산나트륨수화물,부직포,프로필렌글리콜,카올린,젤라틴,l-멘톨,폴리소르베이트80,피로아황산나트륨,실리코나이즈드폴리에스테르필름,농글리세린,부직점착테이프,폴리아크릴산나트륨,산화티탄,폴리비닐피롤리돈,수산화칼륨,박하유
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜,피로아황산나트륨
제1형) 1매(10×14㎠,10g), 제2형) 1매(10×7㎠,5g), 제3형) 1매(8×12㎠,6.9g), 제4형) 1매(8×12㎠,6.9g) - 제4형
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 펠비낙 | 48.0 | 밀리그램 | JP |
첨가제 : 부직포,프로필렌글리콜,농글리세린,부직점착테이프,l-멘톨,정제수,박하유,타르타르산,바닐부틸에테르,폴리비닐피롤리돈,폴리소르베이트80,산화티탄,건조수산화알루미늄겔,실리코나이즈드폴리에스테르필름,수산화칼륨,에데트산나트륨수화물,피로아황산나트륨,카올린,폴리아크릴산나트륨,젤라틴
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜,피로아황산나트륨
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창ㆍ동통의 진통ㆍ소염에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
약면의 박리지를 떼어낸 후 1회 1매씩, 1일 2회 환부에 붙입니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약 또는 기타의 펠비낙제제에 과민증, 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 과민증(천식, 두드러기 또는 급성 비염) 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 이 약을 사용하지 마십시오.
손상피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위에 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 기관지 천식 환자, 프로필렌글리콜 과민증 또는 알레르기 반응 경험자, 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
때때로 가려움, 홍반, 발적, 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창ㆍ동통
(카타플라스마제)
약면의 박리지를 떼어낸 후 1회 1매를 1일 2회 환부에 붙인다.
(연고제)
증상에 따라 적당량을 1일 수회 환부에 바른다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 대한 두드러기 또는 급성 비염의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3) 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
3. 부작용
1) 때때로 가려움, 홍반, 발적, 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지한다(카타플라스마제에 한함).
2) 때때로 가려움, 홍반, 발적 및 자극감, 드물게 피부염, 수포 및 감각이상이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 투여를 중지한다(연고제에 한함).
3) 드물게 두드러기, 기관지경련을 수반하는 광범위한 발진 등의 과민반응이 나타날 수 있다(연고제에 한함).
4) 때때로 위장장애가 나타날 수 있다(연고제에 한함).
4. 일반적주의
1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용시 다른 비스테로이드성 소염제에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었다.
2) 임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
7. 적용상의 주의
1) 손상피부 및 점막에 사용하지 않는다(카타플라스마제에 한함).
2) 습진 또는 발진 부위에 사용하지 않는다(카타플라스마제에 한함).
3) 눈 및 점막에 사용하지 않는다(연고제에 한함).
4) 손상된 피부에 사용할 경우 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다(연고제에 한함).
5) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다(연고제에 한함).
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보괸(1-30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 5매/포, 6매/포 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 134,189 |
| 2022 | 222,494 |
| 2021 | 122,521 |
| 2020 | 163,515 |
| 2019 | 202,730 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-03-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2016-08-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2005-05-11 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2005-03-03 | 변경항목성상변경 |