기본정보
| 제품명 | 제놀쿨카타플라스마 |
|---|---|
| 성상 | 백색의 점착성의 고체를 부직포상에 도포한 방향을 가진 카타플라스마제로서 밀착포가 접합되어있다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2003-01-14 |
| 품목기준코드 | 200302217 |
| 표준코드 | 8806436015104, 8806436015111, 8806436015128, 8806436049802, 8806436049819 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1 매 (8x12 평방센티미터 6.8 그램) 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 살리실산글리콜 | 164.6 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | l-멘톨 | 54.9 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | dl-캄파 | 54.9 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 토코페롤아세테이트 | 32.9 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 디펜히드라민염산염 | 11 | 밀리그램 | KP | ||
| 6 | 에녹솔론 | 5.5 | 밀리그램 | EP |
첨가제 : 폴리아크릴산나트륨,프로필파라벤,카올린,타르타르산,젤라틴,소르비탄세스퀴올레에이트,니카졸TS-620,부직포,폴리소르베이트80,글리세린,정제수,밀착포,산화티탄,실리코나이즈드폴리에스테르테이프,건조수산화알루미늄겔,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,프로필렌글리콜,이소프로필미리스테이트,에데트산나트륨수화물,메틸파라벤,조합향료(장미향)
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 염좌(삠), 타박, 근육통, 관절통, 골절통, 요(허리)통, 견통(어깨결림)의 진통ㆍ소염(항염)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 1~2회 환부(질환 부위)에 붙입니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
30개월 이하의 유아, 눈 주위, 점막, 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위에는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약 또는 화장품에 과민증 환자, 알레르기 체질인 환자, 습윤이나 미란(짓무름)이 심한 환자, 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
외용으로만 사용하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
외용으로만 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 환자에는 사용하지 마십시오.
30 개월 이하의 유아
2. 다음 환자에는 신중히 사용하십시오.
1) 소아에 적용 시 경련을 유발할 수 있으므로 신중히 사용하십시오.
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여합니다.
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(살리실산염은 피부를 통하여 많은 양이 흡수되어 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 피부표면에 대한 임부의 장기간의 사용은 피한다)
3. 다음 부위에는 사용하지 마십시오.
1) 눈 주위, 점막 등
2) 습윤[습기 참], 옻 등에 의한 피부염, 상처부위
4. 다음 사람은 사용 전에 약사 또는 의사와 상의하십시오.
1) 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상 (발진, 발적[충혈되어 붉어짐], 가려움증, 옻 등에 의한 피부염 등) 이 나타난 적이 있는 사람
2) 습윤[습기 참]이나 짓무름이 심한 사람
3) 의사의 치료를 받고 있는 사람
5. 사용할 때 다음에 주의하십시오.
1) 정해진 용법 ·용량을 잘 지키십시오.
2) 소아에 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 사용하십시오.
3) 이 약은 외용으로만 사용하고 복용하지 마십시오.
6. 사용 중 또는 사용 후에는 다음에 주의하십시오.
1) 이 약의 사용으로 인해 발진, 발적[충혈되어 붉어짐], 가려움 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의하십시오.
2) 수일간 사용하여도 증상이 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의하십시오.
7. 보존 및 취급상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보존하십시오.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 서늘한 곳에 밀전하여[뚜껑을 꼭 닫아] 보존하십시오.
3) 오용[잘못 사용]을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 마십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30 ℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 5매/팩 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 2,368,731 |
| 2020 | 2,383,189 |
| 2021 | 3,288,003 |
| 2022 | 3,254,795 |
| 2023 | 2,918,726 |
| 2024 | 4,413,221 |
| 2025 | 1,599,235 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2025-08-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2020-06-26 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2020-06-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2019-03-05 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번5 | 변경일자2017-10-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2013-01-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2012-07-12 | 변경항목성상변경 |
| 순번8 | 변경일자2012-05-14 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번9 | 변경일자2012-05-14 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번10 | 변경일자2012-05-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |