의약(외)품상세정보

메르스몬주(자하거추출물)

메르스몬주(자하거추출물)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 메르스몬주(자하거추출물)
성상 연갈색 투명한 액이 갈색 앰플에 든 주사제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 2003-09-03
품목기준코드 200308330
표준코드 8806847000102, 8806847000119, 8806847000126, 8806847000133

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 자하거추출물 1 밀리리터 별규 수용성물질 50mg

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

(주사제)

갱년기 장애 증상의 개선

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

(주사제)

자하거추출물로서 1회 2 mL, 1주일에 3회씩 2주간(총 6회) 피하주사 한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

1) 앰플 주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리 파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

2) 이 약은 유효성분으로서 사람태반유래성분을 함유하고 있어, 원재료인 태반을 채취할 때에는 문진, 감염증 관련 검사를 실시하고, 제조공정에 있어서 일정한 불활성화 처리 등을 실시하여 감염증의 전파를 방지하기 위한 안전대책을 마련하였지만, 사람 태반을 원재료로 사용하는 것으로 인한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제하는 것은 아니기 때문에, 질병의 치료상 필요성을 충분히 검토할 때, 필요한 최소의 경우로 한정해야 한다.

3) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 다른 약물에 대하여 과민반응 환자

2) 기질적 질환이 의심되는 환자

3) 심장, 간, 신장 이외 다른 중등의 합병증 환자

4) 심인성 질환 환자

5) 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

알레르기 체질 환자

4. 이상반응

1) 쇽 : 쇽을 유발할 수 있으므로 이와 같은 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 행한다.

2) 과민반응 : 오한, 구역, 발열, 발적, 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

3) 주사부위 : 동통, 발적 등이 나타날 수 있다.

4) 기타 : 유방통, 때로 여성형 유방이 나타나는 수가 있으므로 이와 같은 경우에는 투여를 중지한다.

5. 일반적 주의

이 약을 사용해야 할 경우에는 질환의 치료에 대한 이 약의 필요성과 함께, 제조할 때 감염증의 전파를 방지하기 위해 안전 대책을 잘 세우더라도, 사람의 태반을 원재료로 하므로, 유래하는 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없다는 것을 환자에게 설명하고, 이에 대한 이해를 얻기 위한 노력을 해야 한다.

6. 적용상의 주의

피하주사에 있어서는 조직, 신경에의 영향을 피하기 위해 다음의 점에 주의한다.

가) 주사부위에 대해서는 신경도행부위를 피해 신중히 투여한다.

나) 반복 하여 주사할 경우에는 예를 들면 좌우 바꿔가며 주사하는 등 동일 부위를 피한다.

다) 주사침을 자입했을 때 격통을 호소한다든지 혈액의 역류를 본 경우에는 곧 침을 뽑고, 부위를 바꾸어 주사한다.

라) 피하주사로만 사용한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관.
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10 앰플/상자(앰플(2mL)),50 앰플/상자(앰플(2mL))
보험약가
ATC코드
G02CX (Other gynecologicals)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 수입실적
년도 수입실적
2023 1,951,025
2022 1,449,212
2021 1,895,024
2020 1,383,369
2019 1,321,263

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2024-07-19 변경항목성상
순번2 변경일자2016-09-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2007-06-08 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2004-11-24 변경항목제품명칭변경
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