의약(외)품상세정보

아로나민씨플러스정

아로나민씨플러스정

아로나민씨플러스정 낱알 아로나민씨플러스정 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 아로나민씨플러스정
성상 이 약은 노란색의 장방형 필름코팅정이다.
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-01-09
품목기준코드 200400325
표준코드 8806429010109, 8806429010116, 8806429010130, 8806429010147, 8806429010154, 8806429010161, 8806429010178, 8806429010185, 8806429010192
기타식별표시 식별표시 : ID010062 장축크기 : 18.92mm 단축크기 : 8.52mm 두께 : 7.20mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1정(1074.0 밀리그램) 중-내수용

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 푸르설티아민염산염 27.285 밀리그램 KP 푸르설티아민(으)로서 25 밀리그램
2 리보플라빈부티레이트 5.0 밀리그램 KP
3 니코틴산아미드 50.0 밀리그램 KP
4 판토텐산칼슘 20.0 밀리그램 KP
5 피리독신염산염 5.0 밀리그램 KP
6 시아노코발라민1000배산 6.0 밀리그램 KP 시아노코발라민(으)로서 6 마이크로그램
7 아스코르브산 618.56 밀리그램 별첨규격(전과동) 아스코르브산(으)로서 600 밀리그램 직타용
8 토코페롤아세테이트 2배산 40.0 밀리그램 EP 비타민E(으)로서 20 아이.유
9 폴산 0.25 밀리그램 USP
10 비오틴 22.5 마이크로그램 USP
11 푸마르산철 13.5 밀리그램 KP 철(으)로서 4.4 밀리그램
12 산화아연 9.33 밀리그램 KP 아연(으)로서 7.5 밀리그램
13 셀레늄함유건조효모 46.3 밀리그램 KP 셀레늄(으)로서 25 마이크로그램

첨가제 : 유당수화물,콜로이드성이산화규소,탤크,스테아르산마그네슘,오파드라이 QX 흰색 (321A180025),오파드라이200노란색(200F620042),코포비돈,크로스포비돈,미결정셀룰로오스,오파글로스 클리어 (97W19196)

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

1정(1027.5 밀리그램) 중-수출용1

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 푸르설티아민염산염 27.285 밀리그램 KP 푸르설티아민(으)로서 25 밀리그램
2 리보플라빈부티레이트 5.0 밀리그램 KP
3 니코틴산아미드 50.0 밀리그램 KP
4 판토텐산칼슘 20.0 밀리그램 KP
5 피리독신염산염 5.0 밀리그램 KP
6 시아노코발라민1000배산 6.0 밀리그램 KP 시아노코발라민(으)로서 6 마이크로그램
7 아스코르브산 618.56 밀리그램 별첨규격(전과동) 아스코르브산(으)로서 600 밀리그램 직타용
8 토코페롤아세테이트 2배산 40.0 밀리그램 KP 비타민E(으)로서 20 아이.유
9 폴산 0.25 밀리그램 USP
10 비오틴 22.5 마이크로그램 USP
11 푸마르산철 13.5 밀리그램 KP 철(으)로서 4.4 밀리그램
12 산화아연 9.33 밀리그램 KP 아연(으)로서 7.5 밀리그램
13 셀레늄함유건조효모 46.3 밀리그램 KP 셀레늄(으)로서 25 마이크로그램

첨가제 : 콜로이드성이산화규소,오파글로스 클리어 (97W19196),폴라크릴린칼륨,미결정셀룰로오스,코포비돈,오파드라이 흰색(OY-S-7223),유당수화물,스테아르산마그네슘,오파드라이II노란색(85F620010)

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

1정(1009.8 밀리그램) 중-수출용2

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 푸르설티아민염산염 27.285 밀리그램 KP 푸르설티아민(으)로서 25 밀리그램
2 리보플라빈부티레이트 5.0 밀리그램 KP
3 니코틴산아미드 50.0 밀리그램 KP
4 판토텐산칼슘 20.0 밀리그램 KP
5 피리독신염산염 5.0 밀리그램 KP
6 시아노코발라민 1000배산 6.0 밀리그램 KP 시아노코발라민(으)로서 6 마이크로그램
7 아스코르브산 618.56 밀리그램 별첨규격(전과동) 아스코르브산(으)로서 600 밀리그램 직타용
8 토코페롤아세테이트 2배산 40.0 밀리그램 EP 비타민E(으)로서 20 아이.유
9 폴산 0.25 밀리그램 USP
10 비오틴 22.5 마이크로그램 USP
11 푸마르산철 13.5 밀리그램 KP 철(으)로서 4.4 밀리그램
12 산화아연 9.33 밀리그램 KP 아연(으)로서 7.5 밀리그램
13 셀레늄함유건조효모 46.3 밀리그램 KP 셀레늄(으)로서 25 마이크로그램

첨가제 : 유당수화물,오파드라이흰색(OY-C-7000A),코포비돈,콜로이드성이산화규소,스테아르산마그네슘,오파글로스클리어(97W19196),오파드라이노란색(80W42062),크로스포비돈,미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2022-11-23

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시, 노년기의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급과 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 각기, 눈의 피로, 햇빛 ㆍ 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화, 잇몸출혈, 코피 예방과 아연의 보급에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

만 12세 이상 어린이 및 성인은 1회 2정을 1일 1회 복용 또는 1회 1정씩 1일 2회 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

만 6세 이하의 어린이가 과량 복용 시 철분 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 고옥살산뇨증(뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자, 폴산이 부족한 환자, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자, 심장·순환기계기능 장애, 신장장애, 저단백혈증, 통풍 또는 신장결석, 폴산이 부족한 환자, 황색4호 및 황색5호에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.

각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있으며, 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.

1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파와 함께 사용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제, 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 사용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부팽만감, 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수, 피부염, 땀 ㆍ 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종, 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속되는 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

○ 다음경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급

- 육체피로

- 임신 ㆍ 수유기

- 병중 ㆍ 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 ㆍ 효과는 다음과 같다.

* 비타민B1: ㆍ 다음 증상의 완화: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등),

ㆍ 각기, ㆍ 눈의 피로

* 비타민C: ㆍ 햇빛 ㆍ 피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화,

ㆍ 잇몸출혈 ㆍ 비출혈(코피) 예방

○ 아연의 보급

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

만 12세 이상 어린이 및 성인 : 1회 2정을 1일 1회 복용 또는 1회 1정씩 1일 2회 복용

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1) 경고

철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈

(3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파

4) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

(4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

(5) 심장 ㆍ 순환기계기능 장애 환자

(6) 신장장애 환자

(7) 저단백혈증 환자

(8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

(9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

(10) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. (수출용에 한함)

5) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부팽만감, 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수, 피부염, 땀 ㆍ 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

(10) 우발적으로 과량복용 한 경우

(11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것

(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

7) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관,
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100 정/상자((10정/PTP)x10),30 정/상자((10정/PTP)x3),120 정/상자((10정/PTP)x12),300 정/상자((10정/PTP)x30),100 정/병
보험약가
ATC코드
A11JB (Vitamins with minerals)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 13,559,541
2022 21,813,459
2021 23,186,601
2020 22,759,918
2019 23,413,040

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2021-09-28 변경항목사용상의 주의사항
순번2 변경일자2015-06-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2012-03-21 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2012-03-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2011-05-11 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2011-05-11 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2009-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2004-08-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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