기본정보
제품명 | 인펙신캡슐(은교산) |
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성상 | 갈색의 가루가 충전된 상 녹색불투명 · 하 미황색불투명의 경질캡슐제 |
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2004-11-15 |
품목기준코드 | 200401964 |
표준코드 | 8806230000603, 8806230000610, 8806230000627, 8806230000634, 8806230000641, 8806230000658, 8806528033900, 8806528033917 |
기타식별표시 | 식별표시 : KW040004 장축크기 : 21.0mm 단축크기 : 7.1mm 두께 : 7.4mm |
첨부문서 | |
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(615 밀리그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 금은화 | 710 | 밀리그램 | KP | ||
2 | 연교 | 710 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 박하 | 426 | 밀리그램 | KP | ||
4 | 길경 | 426 | 밀리그램 | KP | ||
5 | 감초 | 426 | 밀리그램 | KP | 글리시리진산으로서 10.7mg | |
6 | 우방자 | 356 | 밀리그램 | KP | ||
7 | 두시 | 356 | 밀리그램 | 생규 | ||
8 | 담죽엽 | 284 | 밀리그램 | 생규 | ||
9 | 형개 | 284 | 밀리그램 | KP | ||
10 | 영양각 | 22 | 밀리그램 | 생규 | 이상 은교산건조엑스(8→1)로서 500mg |
첨가제 : 캡슐,스테아르산마그네슘,옥수수전분,유당수화물
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 5세 미만의 영·유아
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로, 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2) 이 약은 황색 5호(선셋엘로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애 환자
3) 부종 환자
4) 몸이 허약한 환자(체력이 쇠약해진 환자, 몸이 약한 환자)
5) 위장이 허약한 환자
6) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
7) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
9) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등
(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역 등
2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.
4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용 시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
5) 다른 한약(생약)제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 10 캡슐/피티피,20 캡슐/상자((10캡슐/피티피x2)),500 캡슐/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 1,683,865 |
2022 | 1,526,855 |
2021 | 75,102 |
2020 | 455,391 |
2019 | 1,468,867 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2022-04-01 | 변경항목사용상의 주의사항 |
순번2 | 변경일자2021-01-29 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2020-12-07 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2019-07-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2018-10-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2010-04-09 | 변경항목효능효과변경 |
순번7 | 변경일자2010-04-09 | 변경항목용법용량변경 |
순번8 | 변경일자2010-04-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |