기본정보
제품명 | 스리엘정 |
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성상 | 주황색 타원형 필름코팅정 |
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2004-11-22 |
품목기준코드 | 200402939 |
표준코드 | 8806619006806, 8806619006813, 8806619006820, 8806619006837, 8806619006844 |
기타식별표시 | 장축크기 : 13.5mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 7.5mm |
첨부문서 | |
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(705mg)중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 수산화마그네슘 | 500 | 밀리그램 | KP | ||
2 | 우르소데옥시콜산 | 10 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 노회건조엑스 | 100 | 밀리그램 | EP | 히드록시안트라센유도체(바바로인으로서)18.0mg |
첨가제 : 스테아르산마그네슘,황색5호,유당수화물,카르나우바납,히프로멜로오스,전분글리콜산나트륨,폴리에틸렌글리콜6000,산화티탄,포비돈K30
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호,유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 변비와 변비에 따른 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내 이상발효, 치질에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1회 1정을 성인(15세이상)은 1일 3회, 11세~14세는 1일 2회를 식전(식간(식사때와 식사때 사이에) 또는 식후)에 복용합니다.
복용간격은 4시간 이상으로 합니다.
다만 초회는 최고량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등), 장폐색(창자막힘) 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 심한 복통(배 아픔) 또는 구역, 구토 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 신장애(신장장애) 환자, 황색4호에 과민증 환자 또는 경험자, 7세 미만의 유아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
심한 복통(배아픔), 설사, 구토 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
만 15 세 이상 및 성인 : 1 회 1 정, 1 일 3 회 식전(식간(식사 때와 식사 때 사이) 또는 식후)에 복용한다.
만 11 세 이상 ~ 만 15 세 미만 : 1 회 1 정 , 1 일 2 회 식전(식간(식사 때와 식사때 사이) 또는 식후)에 복용한다.
복용간격은 4 시간 이상으로 한다. 다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량(양을 늘림) 또는 감량(줄임) 한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자
2) 장폐색(창자막힘) 환자
3) 만 7 세 이하의 어린이
4) 이 약은 유당을 함유 하고 있으므로, 갈락토오스불내성(galactose intolerance)
Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase dificiency) 또는 포도당-갈락토오스흡수 장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약(식품)을 복용하지 말 것.
제산제 또는 우유 섭취는 1 시간 이내
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 심한 복통(배아픔) 또는 구역, 구토환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 신장장애 환자
4) 다른 약물을 복용하고 있는 환자
5) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람
6) 이 약은 황색 5 호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 복용함으로써 발진․ 충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배아픔), 설사, 구 토 등이 나타날 경우
2) 이 약을 복용함으로써 복부불쾌감, 경련이 일어날 경우
3) 1 주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것.
3) 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1 주일 이상 계속 사용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기,실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 100정/병, 500정/병, 1000정/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2020 | 58,150 |
2018 | 237,360 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2020-05-26 | 변경항목용법용량변경 |
순번2 | 변경일자2020-05-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2011-10-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2011-05-20 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2011-05-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2004-12-09 | 변경항목성상변경 |