기본정보
| 제품명 | 음양고카타플라스마 |
|---|---|
| 성상 | 제1형) 이 약은 미황적색의 점착성 고체를 부직포 위에 도포한 방향성을 가진 카타플라스마제이다. 제2형) 이 약은 미황적색의 점착성 고체를 부직포 위에 도포하고 부직점착테이프를 고정시킨 후 박리지를 덮은 카타플라스마제이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)티디에스팜 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-03-24 |
| 품목기준코드 | 200403841 |
| 표준코드 | 8806571005206, 8806571005213, 8806717028908, 8806717028915, 8806717029004, 8806717029011, 8806717036705, 8806717036712 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
제1형) 1매 (10×14㎠, 14g)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 황백연조엑스(3.3→1) | 98.0 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 2 | 치자연조엑스(3.0→1) | 46.2 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 3 | 산초30%에탄올연조엑스(3.3→1) | 42.0 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 4 | 살리실산글리콜 | 280.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | l-멘톨 | 140.0 | 밀리그램 | USP | ||
| 6 | d-캄파 | 70.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 7 | 글리시리진산 | 4.2 | 밀리그램 | KP | ||
| 8 | 토코페롤아세테이트 | 42.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스나트륨,타르타르산,폴리비닐알코올,농글리세린,카올린,밀착포,정제수,에데트산나트륨수화물,건조수산화알루미늄겔,부직포,폴리프로필렌필름,폴리아크릴산나트륨,소르비탄세스퀴올레에이트,젤라틴,폴리소르베이트80
제2형) 1매(12×8㎠, 9.6g)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 황백연조엑스(3.3→1) | 67.2 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 2 | 치자연조엑스(3.0→1) | 31.68 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 3 | 산초30%에탄올연조엑스(3.3→1) | 28.8 | 밀리그램 | 생규 | ||
| 4 | 살리실산글리콜 | 192.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | l-멘톨 | 96.0 | 밀리그램 | USP | ||
| 6 | d-캄파 | 48.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 7 | 글리시리진산 | 2.88 | 밀리그램 | KP | ||
| 8 | 토코페롤아세테이트 | 28.8 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 농글리세린,타르타르산,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,정제수,에데트산나트륨수화물,폴리비닐알코올,소르비탄세스퀴올레에이트,젤라틴,부직포,폴리소르베이트80,건조수산화알루미늄겔,카올린,폴리아크릴산나트륨,실리코나이즈드폴리에스테르필름,부직점착테이프,폴리프로필렌필름
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 삠, 타박상, 근육통, 골절통, 관절통, 요통, 어깨결림, 동창의 진통ㆍ소염에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인의 경우 1일 1~2회 약면의 비닐을 떼어버리고 나서 환부에 붙입니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
30개월 이하의 유아, 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위에는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 약이나 화장품에 등에 의한 알레르기 증상이 나타난 적이 있는 환자, 알레르기 체질인 환자, 습윤이나 미란이 심한 환자, 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
5~6일간 투여 후에도 증상의 개선이 없을 경우 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
외용으로만 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약의 사용으로 인해 발진·발적, 가려움 등의 증상이 나타나는 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
1) 30개월 이하의 유아
2) 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위
2. 다음 사람은 신중히 투여할 것.
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진ㆍ발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 습윤이나 미란(진무름)이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 소아(경련을 유발할 수 있다)
3. 부작용
이 약의 사용으로 발진ㆍ발적, 가려움 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.
3) 5-6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의 사와 상의한다.
5. 적용상의 주의
이 약은 외용으로만 사용한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 6매/포 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 218,390 |
| 2022 | 157,209 |
| 2021 | 198,067 |
| 2020 | 139,562 |
| 2019 | 236,774 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-09-25 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-07-01 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-04-05 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2012-02-17 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2012-02-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2011-02-09 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자2011-02-09 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2010-09-07 | 변경항목성상변경 |
| 순번9 | 변경일자2010-09-07 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번10 | 변경일자2009-11-10 | 변경항목성상변경 |