기본정보
| 제품명 | 오트리빈베이비내추럴비강분무액(염화나트륨) |
|---|---|
| 성상 | 무색 투명한 액 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | DELPHARM HUNINGUE SAS |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-03-31 |
| 품목기준코드 | 200410068 |
| 표준코드 | 8800516002701, 8800516002718, 8806536009003, 8806536009010, 8806536009027 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1밀리리터중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 염화나트륨 | 7.40 | 밀리그램 | EP |
첨가제 : 에데트산나트륨,무수인산수소나트륨,벤잘코늄염화물,정제수,인산이수소나트륨이수화물,폴리옥시에칠경화피마자유(크레모포르 RH40)
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 코점막 건조 증상의 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
2세 미만의 소아는 각각의 콧구멍에 1회씩 뿌립니다.
2세 이상의 소아는 하루에 2~4회씩 또는 필요할 때마다 각각의 콧구멍에 1~2회씩 뿌립니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약 또는 벤잘코늄염화물에 과민증 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 점비약 관련 알레르기 증상(예: 발진, 발적, 부기, 자극감 등) 경험자, 최근에 코수술을 했거나, 병에 의한 몸의 변화가 있는 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 점비용으로만 사용하십시오.
위생상 한 제품은 한 사람만 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
열기를 피해 실온에서 보관하십시오.
사용기한이 지난 제품은 사용하지 마십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
비(코)점막 건조증상의 완화
건조하거나 응고된 비(코)점막의 보습성을 회복시켜 끈끈한 비(코)점액을 묽게 하고 이의 배출을 촉진한다.
2세 미만의 소아 : 각각의 콧구멍에 1회 분무(뿌림)
2세 이상의 소아 : 하루에 2-4회 또는 필요할 때마다 각각의 콧구멍에 1-2회 분무(뿌림)
다른 코 관련 제품을 사용하기 전 코를 깨끗이 하기 위해 이 약을 사용하도록 권고된다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
벤잘코늄염화물 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 사람
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 지금까지 점비약에 대하여 알레르기 증상(발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 종창(부기), 자극감 등)을 일으킨 적이 있는 사람
2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
3) 최근에 코 수술을 했거나, 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 사람
3. 기타 이 약을 사용하는 동안 주의할 사항
1) 이 약은 점비용으로만 사용할 것
2) 위생상 한 제품은 한 사람만 사용할 것
3) 이 약은 벤잘코늄염화물을 함유하고 있어, 기관지 경련을 일으킬 수 있으며, 특히 장기간 사용 시 비강 내 자극이나 종창(부기), 비강 점막의 부종을 유발할 수 있다.
4. 저장상의 주의사항
1) 열기를 피해 보관할 것
2) 사용기한이 지난 제품은 사용하지 말 것
3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
4) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 15ml/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2023 | 550,826 |
| 2022 | 550,038 |
| 2021 | 710,574 |
| 2020 | 708,787 |
| 2019 | 56,963 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-12-23 | 변경항목성상 |
| 순번2 | 변경일자2022-02-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2017-12-26 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2017-12-26 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2017-12-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2014-07-24 | 변경항목제품명칭변경 |