기본정보
제품명 | 해피카인액(리도카인염산염수화물) |
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성상 | 반투명 플라스틱 용기 또는 알루미늄포에 충진된 무색 투명한 액제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)퍼슨 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2005-04-21 |
품목기준코드 | 200500466 |
표준코드 | 8806556033002, 8806556033019, 8806556052607, 8806556052614, 8806556052621 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 100ml 중,
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 리도카인염산염수화물 | 2.13 | 그램 | USP | 리도카인염산염(으)로서 2 그램 |
첨가제 : 메틸파라벤,수산화나트륨,에탄올(95),조합향료(포도향G-21046),프로필렌글리콜,프로필파라벤,사카린나트륨수화물,정제수
1. 이비인후과 영역
: 구강ㆍ인두 점막의 자극, 염증시 국소마취
2. 치과 영역
: X-선 촬영 또는 치과 인상(dental impressions)시의 구역 억제
ㆍ성인 : 건강한 성인에 대한 추천 1회 최대용량은 리도카인염산염으로서 체중 ㎏당 4.5㎎을 초과하지 않으며 어떠한 경우에도 총 투여량은 리도카인염산염으로서 300㎎(이 약으로서 15㎖)을 초과하지 않는다. 구강ㆍ인두 점막의 자극, 염증시의 대증요법으로는 리도카인염산염으로서 300㎎(이 약으로서 15㎖)을 투여한다. 구강 사용시에는 이 약을 머금은 후 뱉으며 인후 사용시에는 이 약을 머금은 후 연하시킬 수 있다. 3시간 이내에 재사용하지 않으며 24시간 이내에 8회 이상 사용하지 않는다.
ㆍ연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자
2) 임산부와 소아(본 제제는 감미제로서 삭카린이 함유되어 있음)(해당제제에 한함)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 적용부위에 점막의 외상 환자
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 중추신경계
(1) 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
(2) 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역ㆍ구토, 경미한 두통, 신경과민, 다행증, 착란, 이명, 열감, 냉감, 무감각, 연축, 무의식, 호흡억제, 호흡정지 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
3) 심혈관계 : 서맥, 저혈압, 순환허탈이 나타날 수 있으며 심정지로 이행될 수 있다.
4) 피부 : 피부조직장애, 두드러기, 부종, 아나필락시양 반응, 알러지 반응이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 드물게 쇽 또는 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다.
2) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중독한 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다.
(1) 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.
(2) 가능한 한 필요최소량을 투여한다.
(3) 국소마취제를 구인두에 적용하는 경우, 연하작용을 저해하여 흡인의 위험이 증가되므로 주의하며 이 약 투여 후 60분 동안은 음식물을 섭취하지 않는다. 이것은 소아의 경우 음식물을 자주 먹게 되므로 특히 중요하다.
(4) 혀 또는 구강 점막의 마비는 저작에 의한 외상의 위험성을 증가시킬 수 있으므로 주의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약의 모유중으로의 이행 여부에 대하여 알려져 있지 않으나, 수유부에 투여하는 경우에는 주의한다.
6. 적용상의 주의
이 약을 사용하기 전에 잘 흔들어서 사용한다.
7. 기타
동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타난 삭카린을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다. (감미제로서 삭카린이 함유되어 있다.)
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리도카인 | DUR유형 임부금기 | 제형피부크림제,경구용액제,일반액상분무제,피부용겔제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 15-30℃보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 포) 15 밀리리터/포(x10), 병) 500 밀리리터/병 | |
보험약가 | 655603301 ( 12500원-2017.02.01~) ,655605261 ( 615원-2020.09.01~) | |
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 971,450 |
2022 | 777,487 |
2021 | 960,884 |
2020 | 289,949 |
2019 | 532,736 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2020-09-24 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2010-07-30 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2008-01-20 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2008-01-20 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2008-01-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |