기본정보
| 제품명 | 메조투스주(멜릴로투스엑스) |
|---|---|
| 성상 | 황갈색의 액이 들어있는 갈색 앰플 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 한국유니온제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2005-02-14 |
| 품목기준코드 | 200502751 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2016-11-02 |
| 표준코드 | 8806526052101, 8806559030800 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1밀리리터 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 멜릴로투스엑스 | 50 | 밀리그램 | 안전청고시제1998-127호 |
첨가제 : 염화나트륨,벤질알코올,주사용수
첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올
첨가제주의사항외상(염좌, 골절, 타박, 좌상 등), 수술후의 연부종창으로 인한 염증의 완화, 치질증상(출혈, 동통, 종창, 가려움)의 완화
(경구 : 캅셀제)
성인 : 멜릴로투스엑스로서 1회 250mg 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 멜릴로투스엑스로서 1일 100-200mg 매일 또는 격일로 정맥 또는 근육주사한다. 증상에 따라 1일 300mg을 주사할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 경고
1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리 파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 2세 이하의 영아
2) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다.)
3. 부작용
1) 소화기계 : 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 기타 : 권태감, 두통 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 수일간 투여하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 투여를 중지하고 의사와 상의한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
3) 화기근처에 두지 않는다
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 2mL/앰플×자사포장단위 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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