기본정보
| 제품명 | 푸로펜카타플라스마(플루르비프로펜) |
|---|---|
| 성상 | (내수용, 8cmⅹ12cm, 9cmⅹ13cm) 연한 분홍색 또는 분홍색의 점착성의 고체를 부직포 위에 도포하고 뒷면에 밀착포를 부착한 특유한 향기를 가진 카타플라스마제 (수출용, 10cmⅹ14cm) 무색 투명한 점착성 고체를 린트포 위에 도포하고 특유한 향기를 가진 카타플라스마제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2005-07-11 |
| 품목기준코드 | 200503344 |
| 표준코드 | 8806456020300, 8806456020317, 8806456056903, 8806456056910 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
(내수용) 1매(8cmⅹ12cm, 9.6g) 중 / 1매(9cmⅹ13cm, 11.7g) 중, (수출용) 1매(10cmⅹ14cm, 4.6g) 중 - 내수용 8x12
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 플루르비프로펜 | 27.08 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 폴리아크릴산액,카올린,농글리세린,L-멘톨,밀착포용부직포,산화티탄,프로필렌글리콜모노카프릴레이트,에데트산나트륨수화물,타르타르산,젤라틴,페릭옥사이드,프로필렌글리콜,폴리에틸렌테레프탈레이트 세파레이터,메틸파라벤,디히드록시알루미늄아미노아세테이트수화물,부직포,정제수,밀착포용고무계점착제,프로필파라벤,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,부틸히드록시톨루엔,폴리아크릴산나트륨,소르비탄올레에이트
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
(내수용) 1매(8cmⅹ12cm, 9.6g) 중 / 1매(9cmⅹ13cm, 11.7g) 중, (수출용) 1매(10cmⅹ14cm, 4.6g) 중 - 내수용 9x13
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 플루르비프로펜 | 33 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 에데트산나트륨수화물,폴리에틸렌테레프탈레이트 세파레이터,농글리세린,카르복시메틸셀룰로오스나트륨,프로필렌글리콜모노카프릴레이트,젤라틴,밀착포용고무계점착제,카올린,부틸히드록시톨루엔,L-멘톨,메틸파라벤,정제수,타르타르산,부직포,디히드록시알루미늄아미노아세테이트수화물,페릭옥사이드,폴리아크릴산액,소르비탄올레에이트,프로필파라벤,산화티탄,밀착포용부직포,프로필렌글리콜,폴리아크릴산나트륨
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
(내수용) 1매(8cmⅹ12cm, 9.6g) 중 / 1매(9cmⅹ13cm, 11.7g) 중, (수출용) 1매(10cmⅹ14cm, 4.6g) 중 - 수출용10ⅹ14
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 플루르비프로펜 | 40 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스나트륨,소르비탄올레에이트,에데트산나트륨수화물,농글리세린,타르타르산,폴리소르베이트80,메틸파라벤,프로필파라벤,카올린,l-멘톨,정제수,폴리에틸렌테레프탈레이트세파레이터,폴리아크릴산액,린트포,폴리아크릴산나트륨,디히드록시알루미늄아미노아세테이트수화물
첨가제주의사항
"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염,상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창ㆍ동통의 진통ㆍ소염에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1일 2회 약면의 박리지를 떼어내 환부에 붙입니다.
적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용하십시오.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작) 또는 경험자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 기관지천식, 임부, 소아, 고령자, 프로필렌글리콜에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
손상된 피부, 점막, 습진 또는 발진 부위에는 사용하지 마십시오.
적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
때때로 발적, 발진, 약진, 가려움 및 작열감, 접촉피부염, 천식발작(건성수포음, 천명, 호흡 곤란 등)이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
다음 질환 및 증상의 진통 ㆍ 소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건 ㆍ 건초염,
상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창 ㆍ 동통
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 때때로 발적, 발진, 약진, 가려움 및 작열감, 접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음, 천명, 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약의 부착 후 수시간 내에 나타난다.
4. 일반적주의
1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.
5. 임부에 대한 투여
임신 제 1,2 삼분기에는 명백히 필요한 경우를 제외하고 플루르비프로펜을 사용해서는 안되며, 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돎]한다고 판단될 경우에만 투여한다. 사용하는 경우 복용량을 낮게 유지하고 치료 기간을 최대한 짧게 유지한다.
임신 제 3 삼분기 동안 플루르비프로펜을 포함한 프로스타글란딘 합성효소 억제제를 전신적으로 사용하면 태아에게 심폐 및 신장 독성을 유발할 수 있으며, 임신 말기에는 산모와 아이 모두 출혈 시간이 길어지고 진통이 지연될 수 있다. 따라서 플루르비프로펜은 임신 후기에는 투여하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
소아에는 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
7. 고령자에 대한 투여
고령자에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여한다.
8. 적용상의 주의
1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 않는다.
2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 않는다.
3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[플루르비프로펜] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 플루르비프로펜 | DUR유형 노인주의 | 제형트로키제,로젠지 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 5매/포 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 269,922 |
| 2020 | 246,532 |
| 2021 | 224,819 |
| 2022 | 280,489 |
| 2023 | 215,501 |
| 2024 | 118,942 |
| 2025 | 213,510 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-02-15 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2020-01-07 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2018-12-18 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2018-12-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2012-05-08 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2008-11-18 | 변경항목성상변경 |