기본정보
제품명 | 중외엔에스주사액(염화나트륨) |
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성상 | 폴리프로필렌 또는 다층필름플라스틱용기에 든 무색투명한 액 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 주식회사제뉴원사이언스 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2006-02-23 |
품목기준코드 | 200601050 |
표준코드 | 8806789002301, 8806789002318, 8806789006903, 8806789006910, 8806789006927, 8806789007009, 8806789007016, 8806789007023, 8806789007108, 8806789007115, 8806789007207, 8806789007214, 8806789007306, 8806789007313, 8806789007801, 8806789007818, 8806789007900, 8806789007917, 8806789009706, 8806789009713, 8806789009720, 8806789011501, 8806789011518, 8806789011600, 8806789011617 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1000밀리리터중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 염화나트륨 | 9 | 그램 | KP |
첨가제 : 주사용수
염화나트륨으로서 보통 20~1,000mL를 피하, 정맥, 점적 정맥주사 또는 직장에 주입한다.
투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다.
주사제의 용해 희석에는 적정량을 사용한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 고나트륨혈증 환자
2) 수분과다상태 환자
3) 부종과 복수를 동반한 간경화 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심장ㆍ순환기계기능장애 환자
2) 신장애 환자
3) 저단백혈증 환자
4) 저나트륨혈증(120mmol/L 미만) 환자
5) 저칼륨혈증 환자
6) 고염소혈증 환자
7) 말초 또는 폐부종 환자
8) 자간전증 환자
9) 알도스테론증 또는 나트륨 배설과 관련된 상태나 치료(코르티코스테로이드 또는 코르티코트로핀)중인 환자
10) 소아 및 고령자
3. 이상반응
1) 대량ㆍ급속투여에 의해 울혈성심부전, 부종, 산증, 혈청전해질 이상이 나타날 수 있다.
2) 투여기술과 관련하여 발열, 주사부위의 감염, 국소통증 또는 반응, 정맥자극, 주사부위로부터 이르는 정맥혈전증 또는 정맥염, 혈관밖유출, 과다혈량이 나타날 수 있다.
3) 이상반응이 나타나면 투여의 중단, 환자의 평가, 적절한 처치를 실시하고 필요하다면 검사를 위해 잔여액을 남겨둔다.
4. 일반적 주의
지속되는 비경구 치료동안 또는 환자 평가의 근거로 임상적 평가와 주기적인 실험실적 평가는 체액평형, 전해질농도, 산염기 평형의 변화를 모니터링하는데 필요하다.
5. 임부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여
1) 고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하고 감량하는 등 주의한다.
6. 적용상의 주의
1) 조제시 : 주사제의 용해희석액으로서 사용하는 경우에 적합성을 확인한다.
2) 투여전
(1) 실질적인 색변화, 침전물, 복합적인 불용해, 결정형성 여부를 검사한다.
(2) 투여전에 감염에 대한 처치를 한다(환자의 피부나 기구 소독).
(3) 한랭기에는 체온정도로 따뜻하게 하여 사용한다.
(4) 개봉 또는 다른 약의 첨가후 즉시 사용하고, 잔액은 사용하지 않는다.
3) 투여시 : 천천히 주입한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월(제조일로부터 36개월 (단, 포장단위 50mL, 100mL/백, 110mL/백 : 제조일로부터 18개월, 포장단위 100mL/병, 110mL/병, 200mL, 240mL, 250mL, 500mL : 제조일로부터 24개월)) | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 50 밀리리터/병,50 밀리리터/백,100 밀리리터/병,100 밀리리터/백,110 밀리리터/병,110 밀리리터/백,200 밀리리터/백,240 밀리리터/백,250 밀리리터/백,500 밀리리터/백,1000 밀리리터/백,3000 밀리리터/백 | |
보험약가 | 678900231 ( 1458원-2018.09.01~) ,678900691 ( 1035원-2018.09.01~) ,678900692 ( 1047원-2018.09.01~) ,678900701 ( 1065원-2018.09.01~) ,678900702 ( 1083원-2018.09.01~) ,678900721 ( 1227원-2018.09.01~) ,678900731 ( 4374원-2018.09.01~) ,678900791 ( 1182원-2018.09.01~) | |
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2023 | 44,058,839 |
2022 | 41,197,478 |
2021 | 39,027,970 |
2020 | 40,448,217 |
2019 | 42,833,305 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2023-04-17 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
순번2 | 변경일자2021-09-03 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
순번3 | 변경일자2021-08-19 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
순번4 | 변경일자2018-08-31 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번5 | 변경일자2018-07-20 | 변경항목효능효과변경 |
순번6 | 변경일자2018-07-20 | 변경항목용법용량변경 |
순번7 | 변경일자2018-07-20 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번8 | 변경일자2018-07-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번9 | 변경일자2017-06-08 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번10 | 변경일자2015-01-21 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |