의약(외)품상세정보

티젠플라스타(디클로페낙디에틸암모늄)

티젠플라스타(디클로페낙디에틸암모늄)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 티젠플라스타(디클로페낙디에틸암모늄)
성상 이 약은 담황색의 점착성 물질을 지지체에 도포하고 고체면에 고체피복물을 덮은 첩부제이다.
업체명
위탁제조업체 아이큐어(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2006-10-19
품목기준코드 200606397
표준코드 8806427032509, 8806427032516

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1매 (6.092cm X 8.871cm, 5.8cm X 8.7cm, 50cm2, 2.0g)중 - C-Type

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 디클로페낙디에틸암모늄 120.0 밀리그램 BP

첨가제 : 지질박리지,L-멘톨,부직포,고무계점착용액,소르비탄올레에이트,에탄올(95),아크릴계점착용액

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 변형성관절염, 견관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 외상 후의 종창ㆍ동통(타박, 좌상, 염좌 등), 근육통의 진통 ‧ 소염에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

환부(질환 부위)에 1일 1회 부착합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 천식발작) 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 기관지 천식 환자, 프로필렌글리콜에 과민증 환자 또는 경험자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

눈 및 점막에는 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

때때로 발적, 발진, 가려움증, 피부건조 및 자극감 또는 드물게 종창, 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란 등) 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염(항염)

1) 변형성관절염

2) 견관절(어깨관절)주위염

3) 건ㆍ건초염(힘줄·힘줄윤활막염)

4) 건(힘줄)주위염

5) 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등)

6) 외상(상처) 후의 종창(부기)ㆍ동통(통증)(타박, 좌상(타박상/멍), 염좌(삠) 등)

7) 근육통

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

환부에 1일 1회 부착한다

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약에 대하여 과민증의 전력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 천식발작의 유발) 또는 그 전력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 기관지 천식 환자

3. 부작용

1) 피부 : 때때로 발적(충혈되어붉어짐), 발진, 가려움증, 피부건조 및 자극감 또는 드물게 종창(부기)이 나타나는 수가 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.

2) 과민증 : 드물게 아나필락시양증상(두드러기, 호흡곤란 등)이 나타나는 경우가 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.

4. 일반적인 주의

1) 진통소염(항염)제에 의한 치료는 원인 요법이 아니라 대증요법이라는 점에 유의한다.

2) 피부의 감염증에 불현성화(겉으로 드러나지 않게)할 우려가 있기 때문에 감염을 수반하는 염증에 대하여 사용할 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제(항곰팡이)를 병용(함께복용(사용))하여 관찰을 충분히 행하고 신중히 투여한다.

3) 만성질환(변형성관절염 등)에 대하여 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려하고, 또 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현(드러냄)에 주의한다.

5.임부에 투여

임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대하여는 대량 또는 광범위에 걸친 장기간의 사용을 피한다.

6.소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

7.적용상의 주의

1) 눈 및 점막에 사용하지 않는다.

2) 표피가 결손되어 있는 경우에 사용하면 일시적으로 피부가 저리는 느낌이나 따끔거리는 것을 느낄 수 있으므로 사용시 주의한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[디클로페낙] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디클로페낙 DUR유형 노인주의 제형정제,용액주사제 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 7매/알루미늄파우치
보험약가 642703250 ( 228원-2017.02.01~)
ATC코드
M02AA15 (diclofenac)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2021 53,683
2020 79,618
2019 26,762
2018 26,920

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-02-22 변경항목성상변경
순번2 변경일자2019-02-22 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2019-02-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2013-04-26 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2013-04-26 변경항목성상변경
순번6 변경일자2007-12-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2007-10-19 변경항목성상변경
top 이전 뒤로
A+