의약(외)품상세정보

터부탈린흡입액(황산테르부탈린)

터부탈린흡입액(황산테르부탈린)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 취소/취하구분, 취소/취하일자, 표준코드
제품명 터부탈린흡입액(황산테르부탈린)
성상 1회용의 플라스틱병에 충진된 무색-미황색의 투명한 용액
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 2006-09-01
품목기준코드 200607688
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-07-01
표준코드 8806451023504

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

2밀리리터중 - 1회용병

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 황산테르부탈린 5.0 밀리그램 USP

첨가제 : 정제수,염화나트륨,염산

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

다음 질환의 기관지 폐쇄성 장애에 기인하는 호흡곤란 등 제 증상(다른 흡입제형 투여가 부적절한 경우) :

기관지천식, 만성기관지염

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

이 약은 적당한 분무기를 사용하여 투여한다.

○ 성인 : 테르부탈린황산염으로서 1회 2.5 ~ 10 mg을 1일 2 ~ 4회 투여한다.

○ 소아 : 이 약으로서 1회 체중 kg당 0.1 ~ 0.2 mg을 매 4시간마다 필요시 투여한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 갑상샘기능항진증 환자

2) 고혈압, 심부전증 및 부정맥 등 심장질환 환자

3) 당뇨병 환자

3. 이상반응

1) 정신신경계 : 가끔 두통, 진전, 신경과민, 졸음이 나타나며 또한 드물게 어지럼, 신경과민, 불면증 등의 증상이 나타나는 경우가 있다.

2) 감각기계 : 매우 드물게 인두염, 비충혈, 천명이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 가끔 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토 등의 증상이 나타나는 경우가 있다.

4) 순환기계 : 가끔 심계항진, 빈맥, 혈압변동이 나타나며 드물게 부정맥, 고혈압 등의 증상이 나타나는 경우가 있다.

5) 과민반응 : 매우 드물게 피부발진, 혈관부종, 두드러기, 기관지경련, 구강인두부종, 저혈압, 허탈 등의 과민반응이 나타나는 수가 있으므로 이런 경우에는 투여를 중지 한다.

6) 기타 : 드물게 구갈, 구내염이 나타나는 경우가 있다.

4. 일반적 주의

1) 과도하게 사용을 계속하는 경우 부정맥, 경우에 따라 심정지를 일으킬 우려가 있고 특히 발작발현시 흡입투여의 경우에는 사용이 과도하게 되기 쉬우므로 충분히 주의한다.

2) 용법·용량에 맞게 사용하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않는 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 또한 소아에 투여 시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.

3) 베타2-자극제에 의한 심한 혈청 칼륨치의 저하가 보고되고 있다. 또한 베타2-자극제에 의한 혈청치의 저하작용은 잔틴 유도체, 스테로이드제 및 이뇨제의 병용에 의하여 증강하는 것이 알려져 있으므로 중증 천식 환자에서는 특히 주의한다. 더욱이 저산소혈증은 혈청 칼륨치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을 증강할 수 있다. 그러한 경우에는 혈청 칼륨치를 모니터링하는 것이 바람직하다.

4) 이 약을 프로프라놀롤 등의 비선택적 베타차단제와 병용투여해서는 안된다.

5) 다량의 다른 교감신경흥분제를 투여 받고 있는 환자에게 이 약을 투여 시에는 주의해야한다.

6) 다른 베타-효능약과 마찬가지로 이 약에 의해 치명적이 될 수 있는 기관지 경련이 발생될 수 있다. 만약 이 같은 증상이 나타나면 즉시 이 약의 투여를 중지하고 다른 치료법으로 대체하여야 한다.

7) 기흉, 기종 및 폐기종의 폐질환이 있는 환자의 경우 특별한 약물배출요법이 시행되고 있지 않는 한 호흡기 약물의 투여시 가압전달계(예, IPPB)를 사용해서는 안된다.

5. 상호작용

이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜 아민류와 병용하면 부정맥이나 경우에 따라서는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여해서는 안된다. MAO억제제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있으므로 극히 주의하여야 한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 특히 임신 3개월 이내에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 이 약은 모유로 이행되므로 수유부에 투여시에는 주의한다.

베타2-효능약으로 치료 받았던 수유부의 미숙아에서 일시적 저혈당이 보고되었다.

7. 소아에 대한 투여

1) 신생아 및 미숙아에 대한 이 약의 투여는 안전성이 확립되어 있지 않다.

2) 이 약의 유아에 대한 유효성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

8. 과량투여

이 약의 연속투여 중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 통상 이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 또한 이 약의 과량투여시의 적당한 해독제는 심장선택성 베타차단제이나 이를 기관지경련의 병력이 있는 환자에 투여시 주의하여야 한다.

※과용량 투여시 처치법

1) 경증 및 증등증 : 흡입량을 감량하되, 기관지 확장효과가 충분치 못하여 흡입량을 다시 증량하고자 할 경우에는 서서히 증량한다.

2) 중증 : 위세척, 활성탄 투여, 산-염기균형/혈당/전해질의 측정, 심박동·리듬 및 혈압에 대한 모니터링 등을 실시하여 대사 변화를 교정한다. 혈류 동력의 약화를 초래하는 부정맥이 발생시에는 심선택성 베타차단제(메토프로롤)를 투여하고 베타2-흥분제에 기인한 말초혈관저항 감소에 따른 혈압강하가 있을 때에는 용적증량제(Volume expander)를 투여한다.

9. 적용상의 주의

1) 이 약은 차광하여 실온 보관하여야 한다.

2) 미개봉, 미사용 약물이라도 알루미늄 호일을 개봉한 상태에서는 3개월 동안만 유효하므로 주의하여 사용하여야 한다.

3) 개별 환자에 따라 멸균식염수로 희석 또는 비희석된 상태로 사용할 수 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 2mL×자사포장단위
보험약가
ATC코드
R03AC03 (terbutaline)

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
top 이전 뒤로
A+