기본정보
| 제품명 | 켈로벡스겔 |
|---|---|
| 성상 | 밝은 갈색의 수용성 불투명 겔제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)제뉴파마 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2006-08-17 |
| 품목기준코드 | 200607893 |
| 표준코드 | 8806646009009, 8806646009016 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1g 중
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 헤파린나트륨 | 50.0 | 아이.유 | KP | 헤파린나트륨으로서 0.4mg | |
| 2 | 양파연조엑스(1.8→1) | 100.0 | 밀리그램 | 별규 | spiraeoside로서 2.0μg | |
| 3 | 알란토인 | 10.0 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 정제수,모과향,프로필파라벤,소르빈산,잔탄검,폴리에틸렌글리콜 200
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 수술, 절단, 화상, 사고 후의 비대성 및 켈로이드성, 운동제한성 또는 미용적 피부손상시의 상처 및 흉터, 외상성 경축, 상흔성 협착에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
상처 부위에 충분히 침투할 때까지 1일 수회(여러 차례) 가볍게 마사지합니다.
상처가 심하거나 오래된 흉터일 경우 드레싱으로 고정하여 하루 저녁을 지내십시오.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약 또는 파라옥시안식향산메틸에 과민증 환자, 임부, 절개되거나 아물지 않은 상처, 점막 피부에 진물이 나는 상처부위를 가진 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
상처가 태양열이나 광선에 노출되지 않도록 주의하고, 갓 생긴 상처의 경우 극도의 추위나 자외선 또는 강한 맛사지 등 물리적 자극을 피하십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
매우 드물게 국소 피부자극이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
수술, 절단, 화상, 사고 후의 비대성 · 켈로이드성, 운동제한성 또는 미용적 피부손상시의 상처 및 흉터, 외상성 경축(상처성 경련과 수축이 일어나 수축상태가 지속되는 현상), 상흔성 협착(좁아짐)
상처 부위에 충분히 침투할 때까지 1일 수회 가볍게 맛사지한다. 상처가 심하거나 오래된 흉터일 경우 드레싱으로 고정하여 하루 저녁을 지낸다. 갓 생긴 상처의 경우, 극도의 추위, 자외선, 강한 맛사지 등 신체적 자극을 피한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 파라옥시안식향산메칠 및 이 약의 구성성분에 관민반응 환자
2) 임부
3) 절개되거나 아물지 않은 상처, 점막 피부에 진물이 나는 상처부위를 가진 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
수유부
3. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 장기간 사용 후 내성이 나타날 수 있으므로 주의할 것.
2) 매우 드물게 국소 피부자극이 나타날 수 있으므로 주의할 것(국내에서 647명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 가려움 7건, 과민반응 1건이 보고되었다.).
3) 상처가 태양열이나 광선에 노출되지 않도록 주의할 것. 갓 생긴 상처의 경우 극도의 추위나 자외선 또는 강한 맛사지 등 물리적 자극을 피할 것.
4) 어린이에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독 하에 사용할 것.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 20그람/튜브x1/케이스 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2019 | 200,711 |
| 2020 | 0 |
| 2021 | 23,741 |
| 2022 | 271,800 |
| 2024 | 264,475 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-11-07 | 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간 |
| 순번2 | 변경일자2017-02-13 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-08-31 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2012-08-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2008-02-02 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2008-02-02 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2008-02-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |