의약(외)품상세정보

코텐비타연질캡슐

코텐비타연질캡슐

코텐비타연질캡슐 낱알

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 코텐비타연질캡슐
성상 황갈색의 내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2006-11-02
품목기준코드 200608339
표준코드 8806616014408, 8806616014415
기타식별표시 장축크기 : 25.0mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm
첨부문서
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생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1캡슐(1,640밀리그램) 중

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 레티놀팔미테이트 2.941 밀리그램 KP 비타민A로서 5000아이.유
2 농축콜레칼시페롤유 0.40 밀리그램 BP 비타민D로서 400아이.유
3 토코페롤아세테이트 30.00 밀리그램 KP 비타민E로서 30아이.유
4 유비데카레논 10.00 밀리그램 KP
5 아스코르브산 200.00 밀리그램 KP
6 티아민질산염 10.00 밀리그램 KP
7 리보플라빈 10.00 밀리그램 KP
8 니코틴산아미드 10.00 밀리그램 KP
9 피리독신염산염 6.00 밀리그램 KP
10 폴산 0.40 밀리그램 KP
11 시아노코발라민 0.018 밀리그램 KP
12 판토텐산칼슘 30.00 밀리그램 KP
13 셀레늄함유건조효모 38.46 밀리그램 별첨규격(전과동) 셀레늄으로서 50마이크로그램
14 크롬함유건조효모 38.46 밀리그램 별첨규격(전과동) 크롬으로서 50마이크로그램
15 푸마르산철 54.76 밀리그램 KP 철로서 18밀리그램
16 산화마그네슘 65.81 밀리그램 KP 마그네슘으로서 39.69밀리그램
17 산화아연 31.12 밀리그램 KP 아연으로서 25밀리그램
18 산화제이구리 2.50 밀리그램 KP 구리로서 1.95밀리그램
19 황산망간수화물 3.168 밀리그램 USP 망간으로서 1밀리그램 일수화물
20 요오드화칼륨 0.196 밀리그램 USP 요오드로서 150마이크로그램
21 황산칼륨 5.57 밀리그램 KP 총칼륨으로서 2.55밀리그램

첨가제 : 콩기름,황색5호,레시틴,청색1호,황납,소르비톨 액(비결정성),산화티탄,농글리세린,젤라틴,에틸바닐린,적색40호

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름,황색5호

첨가제주의사항

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2021-01-29

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시, 발육기, 노년기의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급과 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상), 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방과 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료와 아연의 보급에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

성인은 1회 1캡슐씩, 1일 1회 식후에 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

비타민 A를 1일 5,000 IU 이상 복용 시 선천성 기형을 일으킬 수 있습니다. 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 복용하지 마십시오.

만 6세 이하의 어린이가 과량 복용시 철분 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 고칼슘혈증(혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환, 만 12개월 미만의 젖먹이, 고칼륨혈증, 윌슨병, 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈, 신장(콩팥)결석, 심한증상의 신(콩팥)부전, 대두유 또는 콩, 땅콩에 과민증 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 고옥살산뇨증 환자(요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태), 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아, 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환, 심장ㆍ순환기계기능장애, 신장(콩팥)장애, 저단백혈증, 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환, 급성 만성 기관지염, 폐부종, 알칼리증, 당뇨병, 통풍 또는 신장결석 경험자, 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사이상, 황색5호에 과민증 환자, 폴산이 부족한 환자, 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

각종 요검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있으며, 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파와 함께 복용하지 마십시오.

에스트로겐을 포함한 경구용 피임제, 항알도스테론제, 트리암테렌, 정주용 지질제와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부기, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 두드러기, 광선과민반응, 복부(배부분)ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수, 알레르기반응, 혈관부종, 관절통, 호산구증가, 요오드 중독증 등, 붉은반점, 심장박동정지, 중추신경계 기능저하, 고칼륨혈증, 가스참, 위장통증, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위ㆍ장관(창자)장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종, 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아지거나, 출혈이 오래 지속되는 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 경우의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로

- 임신·수유기

- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.

- 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상)

- 뼈, 이의 발육불량

- 구루병의 예방

3. 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료

4. 아연의 보급

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 1일 1회, 1회 1캡슐 식후복용

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

(1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)

(2) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 12개월 미만의 젖먹이

(4) 고칼륨혈증 환자

(5) 윌슨병

(6) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈

(7) 신장결석 환자

(8) 심한 증상의 신부전 환자

(9) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

(10) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

③ 임신ㆍ수유 중 과량복용시 태아 및 젖먹이의 갑상선기능장애 및 갑상선종을 유발할 수 있다.

(4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자

(5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

(6) 신장장애 환자

(7) 저단백혈증 환자

(8) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자

(9) 급, 만성 기관지염, 폐부종환자

(10) 알칼리증, 소화성궤양 환자

(11) 당뇨병 환자

(12) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

(13) 신장결석 병력이 있는 환자

(14) 임부

(15) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

(16) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

① 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절 부종(부기)

② 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변

③ 두드러기, 광선과민반응, 복부(배부분)ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수

④ 알레르기반응, 혈관 부종(부기), 관절통, 호산구증가, 요오드 중독증 등

⑤ 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하

⑥ 고칼륨혈증, 가스참, 위장통증

⑦ 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증

⑧ 위ㆍ장관(창자)장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐 부종(부기)

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(5) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(9) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.

(10) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

(11) 우발적으로 과량복용 한 경우

(12) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

(2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

(6) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

7. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60캡슐/상자(10캡슐/PTPx6), 120캡슐/상자((10캡슐/PTPx6)x2)
보험약가
ATC코드
A11AB (Multivitamins, other combinations)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 82,404
2022 82,620
2021 205,574
2020 159,317
2019 205,772

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-02-07 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2013-02-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2012-06-26 변경항목성상변경
순번4 변경일자2012-04-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2009-10-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2009-04-07 변경항목성상변경
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