기본정보
제품명 | 로토지파이뉴점안액 |
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성상 | 이 약은 폴리에틸렌테레프탈레이트 또는 폴리아릴레이트/폴리에틸렌테레프탈레이트 공중합체로 된 상의 남색, 하의 투명한 용기에 담긴 무색의 맑은 점안제이다. |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2007-04-20 |
품목기준코드 | 200704593 |
표준코드 | 8806419004408, 8806419004415, 8806419004422, 8806419004439 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 1mL 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 네오스티그민메틸황산염 | 0.05 | 밀리그램 | JP | ||
2 | 테트라히드로졸린염산염 | 0.50 | 밀리그램 | 별규 | ||
3 | 알란토인 | 2.00 | 밀리그램 | 별규 | ||
4 | 클로르페니라민말레산염 | 0.30 | 밀리그램 | JP | ||
5 | L-아스파르트산칼륨 | 10.00 | 밀리그램 | 별규 | ||
6 | 피리독신염산염 | 1.00 | 밀리그램 | JP |
첨가제 : 붕사,히프로멜로오스,벤잘코늄염화물 농축액 50,염산,폴리옥시에틸렌경화피마자유 60,수산화나트륨,클로로부탄올,붕산,L-멘톨,정제수,d-캄파
첨가제 주의 관련 성분: d-캄파
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 눈의 피로, 결막충혈, 수영 후 눈의 불쾌감 또는 먼지나 땀이 눈에 들어갔을 때, 자외선 및 기타광선에 의한 눈의 염증, 눈꺼풀의 짓무름, 하드콘택트렌즈를 착용시 불쾌감, 눈의 가려움, 눈의 침침함(눈곱이 많을 때 등)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1회 2~3적, 1일 5~6회 점안(눈에넣음)합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
30개월 이하의 유아는 이 약을 사용하지 마십시오.
눈의 통증이 심한 환자, 알레르기(안충혈, 가려움, 부기, 발진, 발적) 경험자, 녹내장, 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 마십시오.
이 약은 점안용으로만 사용합니다.
혼탁(흐림)된 것은 사용하지 마십시오.
오염방지를 위해 되도록 공용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
눈의 충혈, 가려움, 부기, 눈의 침침한 증상이 개선되지 않는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
사용기간이 경과된 것은 사용하지 마십시오.
눈의 피로, 결막충혈, 눈병예방(수영후, 먼지나 땀이 눈에 들어간 때등), 자외선 및 기타의 광선에 의한 눈염증(설안염[눈(snow)에 의한 눈의 염증]등), 안검염(눈꺼풀의 진무름), 하드콘택트렌즈 착용시의 불쾌감, 눈의 가려움, 눈의 침침함(눈곱이 많이 낄때등)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
30개월 이하의 유아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 눈의 통증이 심한 환자
2) 지금까지 안약을 사용하여 알레르기 증상(예를 들면 안충혈, 가려움, 부종[부기], 발진, 발적[충혈되어 붉어짐] 등)을 일으켰던 경험이 있는 환자
3) 녹내장 환자
4) 현재 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 소아(경련을 일으킬 수 있다)
3. 사용할 때에는 다음 사항에 주의할 것
1) 이 약은 정해진 용량으로 충분한 효과가 있으며, 과도하게 사용할 때에는 오히려 충혈을 초래할 수가 있으므로 정해진 용법 ·용량을 준수할 것
2) 소아에 적용시 경련을 유발할 수 있으므로 신중히 투여할 것
3) 용기입구에 눈꺼풀이나 눈썹이 닿으면 눈곱 및 세균에 의해 약액이 오염되거나 혼탁[흐림] 되는 경우가 있으므로 주의하고, 혼탁[흐림]된 것은 사용하지 말 것
4) 보존 상태에 따라 성분결정이 용기와 뚜껑이 내측에 백색으로 남는 경우에는 청결한 가제로 가볍게 닦아서 사용할 것
5) 이 약을 소프트콘택트렌즈의 장착액으로서, 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 상태로 사용하지 말 것
6) 본 제[이 약]는 점안[눈에넣음]용으로만 사용할 것
4. 사용 중 또는 사용 후 주의사항
1) 이 약의 사용에 의해 안충혈, 가려움, 부종[부기] 등의 증상이 나타날 경우에 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것
2) 이약의 사용에 의해 눈의 침침한 증상이 개선되지 않는 경우에는 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 수일간 사용하여도 증상이 개선되지 않는 경우에는 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 사용 후에는 직사일광을 피해 되도록 서늘한 곳에 밀전하여[뚜껑을 꼭 닫아] 보관할 것
3) 오용[잘못사용]을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 옮겨 넣지 말 것
4) 오염방지를 위해 되도록 공용하지 말 것
5) 사용기간이 경과된 것은 사용하지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관, | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 병) 11 밀리리터/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
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2023 | 302,415 |
2022 | 323,921 |
2021 | 229,890 |
2020 | 313,053 |
2019 | 457,519 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2017-07-06 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2012-04-13 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2011-05-12 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2011-05-12 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2011-05-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |