기본정보
| 제품명 | 쿨앤핫카타플라스마(수출명:Cold&Hot Pain Relief Patch)(수출용) |
|---|---|
| 성상 | 유백색의 점착성 고체를 부직포위에 도포한 방향성을 가진 카타플라스마 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-05-30 |
| 품목기준코드 | 200706255 |
| 표준코드 | 8806798006802, 8806798006819, 8806798006826, 8806798006833, 8806798006840, 8806798006857, 8806798006864 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1매 ((1형)8×12㎠, 10g, (2형)10×21㎠, 22g) - 1형
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | l-멘톨 | 400.0 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 에데트산나트륨수화물,폴리소르베이트80,부직포,폴리프로필렌필름,정제수,폴리비닐알코올,젤라틴,알루미늄글리시네이트,피마자유,타르타르산,살리실산글리콜,폴리비닐피롤리돈,폴리아크릴산나트륨,농글리세린,이소프로필미리스테이트,박하유,산화티탄
1매 ((1형)8×12㎠, 10g, (2형)10×21㎠, 22g) - 2형
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | l-멘톨 | 875.0 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 알루미늄글리시네이트,살리실산글리콜,부직포,에데트산나트륨수화물,타르타르산,폴리비닐알코올,폴리아크릴산나트륨,산화티탄,젤라틴,폴리소르베이트80,피마자유,박하유,정제수,이소프로필미리스테이트,폴리비닐피롤리돈,농글리세린,폴리프로필렌필름
- 성인 혹은 12세 이상 : 파스 앞면의 피복체를 제거한 후 1일 1∼2회 1회 1매씩 환부에 붙이십시오.
- 12세 이하:의사에게 상의 후 사용하십시오.
1. 외용제로만 사용을 하십시오.
2. 이 제품을 사용시
1) 붕대등의 압박 없이 제품 자체로만 사용하 십시오.
2) 열팩과 함께 사용하지 마십시오
3) 눈 주위나 점막에 접촉하지마십시오
4) 상처부위에 사용하지 마십시오
5) 만약 해당 성분에 대해 알러지가 있을 시 사용하지 마십시오
3. 다음과 같은 증상이 있을때는 사용을 중지하고 의사와 상의하십시오.
1) 증상이 악화될 경우2) 7일 이상 지속되거나 혹은 이와 같은 증세가 없어졌다가 수일내에 다시 발생할 경우3) 발적 및 자극이 있을 경우
4. 임산부 및 수유중일 시에
1) 사용전에 보건 전문가와 상의하십시오.
5. 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1) 만약 삼켰을 때에는 바로 의사의 도움을 받고, 바로 독극물 통제센터로 방문해 주십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 자사포장단위 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 113,505 |
| 2021 | 107,244 |
| 2020 | 99,069 |
| 2019 | 172,582 |
| 2018 | 39,376 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2021-01-08 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2021-01-08 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2021-01-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |