기본정보
| 제품명 | 케논엘플라스타(케토프로펜)[수출명:케논-엘(Kenon-L),케토덤-엘(Ketoderm-L),케노덤(Kenoderm),페노덤(Fenoderm),케이트란스(Ketrans),케토플라스트-엘(Ketoplast-L)] |
|---|---|
| 성상 | 무색 투명 또는 반투명의 점착성 물질을 연주황색 부직포에 도포하여 고체면에 고체피복물을 덮은 첩부제이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-08-10 |
| 품목기준코드 | 200709423 |
| 표준코드 | 8806744000502, 8806744000519, 8806744000526, 8806744000533, 8806744000540, 8806744000557, 8806744000564, 8806744025505, 8806744025512 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1-1처방, 1-2처방 : 10㎠(0.390g), 2-1처방, 2-2처방 : 8㎠(0.312g) - 1-1처방(N-Type)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 케토프로펜 | 4.2857 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 지질박리지,부직포,고무계점착용액,아크릴계점착용액,소르비탄올레에이트
1-1처방, 1-2처방 : 10㎠(0.390g), 2-1처방, 2-2처방 : 8㎠(0.312g) - 1-1처방(H-Type)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 케토프로펜 | 4.2857 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 지질박리지,고무계점착용액,바닐부틸에테르,부직포,아크릴계점착용액,소르비탄올레에이트
1-1처방, 1-2처방 : 10㎠(0.390g), 2-1처방, 2-2처방 : 8㎠(0.312g) - 1-1처방(C-Type)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 케토프로펜 | 4.2857 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 아크릴계점착용액,고무계점착용액,지질박리지,부직포,L-멘톨,소르비탄올레에이트
1-1처방, 1-2처방 : 10㎠(0.390g), 2-1처방, 2-2처방 : 8㎠(0.312g) - 1-2처방(N-Type)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 케토프로펜 | 4.2857 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 고무계점착용액,아크릴계점착용액,부직포,소르비탄올레에이트,실리코나이즈드폴리에스테르필름
1-1처방, 1-2처방 : 10㎠(0.390g), 2-1처방, 2-2처방 : 8㎠(0.312g) - 1-2처방(H-Type)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 케토프로펜 | 4.2857 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 부직포,아크릴계점착용액,실리코나이즈드폴리에스테르필름,바닐부틸에테르,고무계점착용액,소르비탄올레에이트
1-1처방, 1-2처방 : 10㎠(0.390g), 2-1처방, 2-2처방 : 8㎠(0.312g) - 1-2처방(C-Type)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 케토프로펜 | 4.2857 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 아크릴계점착용액,소르비탄올레에이트,부직포,고무계점착용액,실리코나이즈드폴리에스테르필름,L-멘톨
1-1처방, 1-2처방 : 10㎠(0.390g), 2-1처방, 2-2처방 : 8㎠(0.312g) - 2-1처방(N-Type)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 케토프로펜 | 3.4286 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 고무계점착용액,지질박리지,부직포,소르비탄올레에이트,아크릴계점착용액
1-1처방, 1-2처방 : 10㎠(0.390g), 2-1처방, 2-2처방 : 8㎠(0.312g) - 2-1처방(H-Type)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 케토프로펜 | 3.4286 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 아크릴계점착용액,부직포,지질박리지,고무계점착용액,바닐부틸에테르,소르비탄올레에이트
1-1처방, 1-2처방 : 10㎠(0.390g), 2-1처방, 2-2처방 : 8㎠(0.312g) - 2-1처방(C-Type)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 케토프로펜 | 3.4286 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : L-멘톨,아크릴계점착용액,부직포,지질박리지,소르비탄올레에이트,고무계점착용액
1-1처방, 1-2처방 : 10㎠(0.390g), 2-1처방, 2-2처방 : 8㎠(0.312g) - 2-2처방(N-Type)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 케토프로펜 | 3.4286 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 실리코나이즈드폴리에스테르필름,부직포,소르비탄올레에이트,고무계점착용액,아크릴계점착용액
1-1처방, 1-2처방 : 10㎠(0.390g), 2-1처방, 2-2처방 : 8㎠(0.312g) - 2-2처방(H-Type)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 케토프로펜 | 3.4286 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 바닐부틸에테르,부직포,아크릴계점착용액,실리코나이즈드폴리에스테르필름,고무계점착용액,소르비탄올레에이트
1-1처방, 1-2처방 : 10㎠(0.390g), 2-1처방, 2-2처방 : 8㎠(0.312g) - 2-2처방(C-Type)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 케토프로펜 | 3.4286 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 고무계점착용액,부직포,아크릴계점착용액,소르비탄올레에이트,실리코나이즈드폴리에스테르필름,L-멘톨
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창ㆍ동통의 진통ㆍ소염에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
약면의 박리지를 떼어낸 후 환부(질환 부위)에 1일 1회 부착합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 및 광과민증 또는 티아프로펜산, 페노피브레이트, 베자피브레이트, 시프로피브레이트, 옥시벤존에 과민증 환자, 아스피린 천식 또는 비스테로이드소염진통제 등에 의한 천식발작 경험자, 임신기간 6개월 이상인 임부, 15세 미만의 소아는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 기관지 천식 환자, 임부 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용 중이거나 사용 후 2주까지는 날씨에 관계없이 옥외활동을 피하고, 일상 외출할 때에는 이 약의 도포부위를 옷, 선글라스, 모자, 자외선 차단제 등으로 가려 자외선에 노출되지 않도록 하십시오.
눈 및 점막, 손상된 피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위, 무좀, 백선 등에 사용하지 마십시오.
밀봉붕대요법을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
드물게 쇽 증상(두드러기, 호흡곤란, 얼굴부기 등 과민성유사증상), 천식발작(거품소리, 숨을 쌕쌕거림, 호흡곤란), 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려움, 수포, 짓무름, 자극감 및 종창(부기) 등의 접촉피부염, 피부건조 및 색소침착, 자외선에 의해 광과민증 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
다음 질환 및 증상의 진통 ㆍ 소염(항염)
1) 퇴행성관절염(골(뼈)관절염)
2) 어깨관절주위염
3) 건염(힘줄염) ㆍ 건초염(힘줄윤활막염)
4) 건(힘줄)주위염
5) 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등)
6) 근육통
7) 외상후의 종창 ㆍ 동통(상처후의 부기 ㆍ 통증)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 및 광과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다.)
3) 다음의 약물에 과민증의 병력이 있는 환자 : 티아프로펜산, 페노피브레이트, 베자피브레이트, 시프로피브레이트, 옥시벤존(케토프로펜과 교차과민반응을 유발할 수 있다.)
4) 임신기간 6개월 이상인 임부 : 임신말기의 랫트에 이 약을 경구투여한 실험에서 태자의 동맥혈관수축이 보고되었다. 임신후기에 투여(경구, 주사, 직장주입)시 지속성 태아순환, 태아 신부전이 나타났다는 보고가 있다.
5) 15세 미만의 소아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다.)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 임부 또는 수유부(안전성이 확립 되어 있지 않으므로 대량 또는 광범위에 걸친 장기간의 사용은 피한다.)
3. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 드물게 쇼크, 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 얼굴부기 등 과민성유사증상)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성 수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약 적용 후 수시간 내에 나타난다.
3) 피부 : 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려움, 수포(물집), 짓무름, 자극감 및 종창(부기) 등의 접촉피부염, 피부건조 및 색소침착이 나타날 수 있다. 또한 직사일광(자외선)에 의해 광과민증이 나타날 수 있으며 피부발진이 전신으로 확대 될 수 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.
4) 1 주일 정도 사용하고도 증상개선이 보이지 않을 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 이 약을 사용 중이거나 사용 후 2주까지는 날씨에 관계없이, 옥외활동을 피하고, 일상 외출할 때에는 이 약의 도포부위를 옷, 선글라스, 모자, 자외선 차단제 등으로 가려 자외선에 노출되지 않도록 한다. 흰색이나 얇은 옷은 자외선을 투과시킬 수 있으므로 유색 옷을 입는다. (자외선에 의해, 사용 중 또는 사용 후 광과민증이 나타났다는 보고가 있다.)
2) 이 약에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이다.
3) 피부감염증을 드러나지 않게 할 수 있으므로 감염에 수반되는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균(항곰팡이)제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.
4) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 상태를 충분히 관찰하여 이상반응에 유의한다.
5) 눈 및 점막에는 사용하지 않는다.
6) 손상된 피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위에 사용하는 경우 일시적인 자극 및 날카로운 통증을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.
7) 무좀, 백선 등에는 사용하지 않는다.
8) 밀봉붕대법을 사용하지 않는다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토프로펜[시프로플록사신] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[케토프로펜] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토프로펜 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형경피흡수제,서방성경피흡수제,지지체가있는첩부제,지지체가없는첩부제,카타플라스마제,전류조절형서방성경피흡수제,연고,겔 | 금기 및 주의내용 15세 미만 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토프로펜 | DUR유형 노인주의 | 제형용액주사제 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 4 매/포,7 매/포,8 매/포,10 매/포,14 매/포,15 매/포,40 매/상자((8매/포x5)),40 매/상자((10매/포x4)) | |
| 보험약가 | 674400050 ( 155원-2024.07.01~) | |
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 466,839 |
| 2022 | 735,164 |
| 2021 | 360,664 |
| 2020 | 558,414 |
| 2019 | 440,926 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-01-15 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2010-05-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |